生物制药 » 讨论区 » 分析百问 » 【求助】关于微丸上药率“计算”的问题

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标题:[未解决]【求助】关于微丸上药率“计算”的问题

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-7-9 16:11 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】关于微丸上药率“计算”的问题

请教各战友一个问题：微丸上药层完毕后，如何计算上药率？ 是“ 微丸增重/粘合剂理论固体质量+主药理论固体质量 *100% ” 还是 “微丸增重-粘合剂理论固体含量/主药理论固体质量*100%”
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ay123[使用道具]
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发表于 2014-7-9 16:12 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这个貌似没有明确规定吧，看你生产工艺规程中怎么定义上药收率了，个人看法
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发表于 2014-7-9 16:13 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 ay123 的帖子

但在平常实验当中要计算上药率的啊，并且这两种算法得出的结果是不一样的
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夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-7-9 16:14 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
一般情况下，我们这边习惯采用，包衣效率=微丸实际增重/喷入包衣液固含量*100%
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ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-7-9 16:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #4 夜蓝星 的帖子

感谢你的回答！“喷入包衣液固含量” 就是粘合剂固含量+主药固含量是吧？但是有的资料当中计算上药率是采用 “微丸增重-粘合剂固含量/主药固含量” 这种方法，但是这种方法会涉及到一个问题，当微丸增重小于粘合剂固含量时，结果是负数，这是怎么回事呢？
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发表于 2014-7-9 16:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我们是做设备的不说上药率，一般只说增重多少，不知道是不是一样的，像我们只需要增重1.5%就可以均匀包衣。

我们增重是包衣液重量/微丸重量*100%

想了解流化床包衣设备的可以站内联系我
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小熊猫[使用道具]
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发表于 2014-7-9 16:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
微丸增重和上药率没有直接的关系

正确的计算方法是，上药率=上药后的主药含量/理论含量（或者标示量）*100%

因为你增重50%，实际上药未必是50%，而这50%的量中所含的活性成分和粘合剂 的比例也未必就是你原先配的固含量中的比例，这个和你工艺参数、颗粒大小等有关，所以，你拿增重来计算上药率是不准确的； 更何况，包衣增重本身计算就不太准，会随着你丸芯在包衣过程中的损失、水分含量 的变化而产生误差；

当然，你测过几个批次后，发现增重和理论上药量相等，那么你可以这么直接计算；
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发表于 2014-7-9 16:18 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #7 小熊猫 的帖子

谢谢你的回答！检测上药后的主药含量计算上药率确实是很准确的方法，但是我看有一些文献当中说，上药率的计算方式是用微丸增重来计算的，这是为什么呢？是不是利用微丸增重计算上药率要比检测主药含量计算上药率具有什么优势呢？实在想不通... 再者，如果每个处方我都用微丸增重的方式计算，那处方与处方之间可以做到横向比较吗？
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小熊猫[使用道具]
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发表于 2014-7-9 16:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #8 ayanyang 的帖子

有两种可能，

1.这篇文献验证过，可以通过这样计算；

2.或者说，文献是不准确的，只是粗略计算；

尽信书不如无书，要理清逻辑；

如果每个处方你都用微丸增重的方式计算，是否可以横向比较？难说，你自己再想想为什么。
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小牛牛[使用道具]
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发表于 2014-7-9 16:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #9 小熊猫 的帖子

好的，多谢****ou兄耐心回答！受教了！
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