生物制药 » 讨论区 » 分析百问 » 【求助】求助，如何提高片剂的溶出度？

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标题:[未解决]【求助】求助，如何提高片剂的溶出度？

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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发表于 2014-7-10 15:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】求助，如何提高片剂的溶出度？

在做一种仿制药的溶出度实验，原料药为难溶性药物，微粉化过，主要辅料有乳糖、淀粉、微晶纤维素、聚维酮k30、滑石粉、硬脂酸镁、交联聚维酮，（原研药使用的是聚维酮k25）目前采用溶出介质为0.4%SDS

溶出转速为75rpm时，自制样品与原研药溶出曲线基本相近，转速调整为50rpm后原研药的溶出曲线基本没变，而自制的样品溶出降低，

考虑是否是由于药粉在转速低时沉在杯底使测得溶出度低，如果是这样的话该从哪些方面解决呢？！请教大家啦~
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大学习[使用道具]
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发表于 2014-7-10 16:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
50rpm时，自制样品溶曲降低多少？f2值？如果差得较远，就要考虑优化处方了。
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发表于 2014-7-10 16:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 大学习 的帖子

减低大概15个百分点，f2也就刚好50，这个溶出介质我觉得已经比较宽了，还没做四种溶出介质的考察呢。。。
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tomm[使用道具]
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发表于 2014-7-10 16:01 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
一个简单的思路现做：

先考察处方所用成分和原研是否一致。

再考察原研和自己产品的崩解速度是否一致》

如果都一致，原料药的影响可能比较大。
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发表于 2014-7-10 16:02 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #4 tomm 的帖子

处方的几种辅料我是在外购样品的说明书上看到的，辅料配比是在一个专利上看到的，还应该怎样考察处方成分的一致性呢，谢谢。。。
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small2011[使用道具]
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发表于 2014-7-10 16:02 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你把微晶纤维素的用量提高试试
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发表于 2014-7-10 16:03 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #6 small2011 的帖子

谢谢~ 谢谢~
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nsdm[使用道具]
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发表于 2014-7-10 16:04 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #1 但是 的帖子

让它浮起来。
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momom[使用道具]
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发表于 2014-7-10 16:05 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
对于您现在的情况建议您考察一下结合剂的用量及交联聚维酮的用量，可能微调可达到效果
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但是[使用道具]
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发表于 2014-7-10 16:06 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #9 momom 的帖子

我试过将粘合剂降低，交联聚维酮增加，目前还没有效果，我会再试试的，谢谢~
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