生物制药

本人是制剂新人，最近在湿法制粒过程中用到了HPC（ssl）为粘合剂，在5%浓度的水溶液时，室温下加水搅拌4h以上都不能溶解，呈混悬状，加80度热水，也不能溶解，HPC 应该是溶于水的吧，溶解后应该是透明状，请问各位老师，HPC水溶液应该如何配制啊？和HPC的型号不同是不是配制方法也应该有所区别？

你最好能看清型号，作粘合剂用的HPC还是比较好溶解的；

HPC我们用的大连业建的，他们根据粘度不同分的型号，SSL应该是粘度比较低的，用L或者M就比较好溶解，所以应该还是和型号有关吧

A、 将HPC慢慢加入到剧烈搅拌的水中,直到完全融解为止,如果将全部物料加入将难于溶解;



B、 取预定水量的20-30%加热到60℃以上,在充分搅拌的条件下将HPC慢慢加入,待所有HPC加入后,再将剩余的80-70%的水加入,可完全溶解。

其实羟丙纤维素有两种高取代和低取代两种，高取代常作为成膜材料 缓释材料等使用。低取代的羟丙纤维素又分为两种 一种为低取代羟丙纤维素（L-HPC）和羟丙纤维素（HPC），尽管他们的CAS号相同，但L-HPC和HPC的性质不同，HPC广泛应用做固体制剂的粘合剂。L-HPC作为固体制剂的崩解剂（国产低取代羟丙纤维素多作为崩解剂使用，无论在凉水或热水中都不能溶解、溶胀）。两者的化学性质的差别是由其纤维素骨架上的羟丙氧基的数量造成的，HPC骨架上有大量的羟丙氧基，而L-HPC骨架上只有少量的羟丙氧基，所以HPC可溶于水，L-HPC不溶于水，而在水中膨胀，是一种高效崩解剂。

所以要作为崩解剂选择低取代羟丙纤维素（L-HPC），国内的基本都是低取代羟丙纤维素，如果作为粘合剂使用，国内的低取代羟丙纤维素不行，可以选择进口的HPC作为粘合剂。

可以参考HPMC的配制办法，少量热水溶胀，再加足量冷水分散。。

首先确定使用的羟丙纤维素的型号，我们使用的高取代做粘合剂，低取代一般做崩解剂，量大的时候可以起到缓慢的崩解效果，并且是作辅料加入的，并不是溶解的。

高取代选择国外的最好，天津爱勒易代理的不错，我们一直在用，做粘合剂各方面效果真的不错，贵点。具体溶解方法不能像HPMC加少量热水，加热只能让它溶解更慢，常温即可，增加搅拌速率。提前配置较好。（5%-10%均可）

国内辅料技术顶多就是低取代水平了，不过湖州展望的低取代效果很不错。

所有HPMC和HPC（高取代）的性质都是高温溶胀不溶解，低温溶解，但受溶胀速度制约；所以配制方法都是先高温溶胀，再低温溶解。

首先将材料加入到70-80℃的水中，水量为总水量的1/3左右，充分搅拌溶胀，然后加入剩余常温水，搅拌即可制备相对澄清的溶液。