生物制药

请教大虾：片重约900mg，其中碳酸钙占750mg。用10%的淀粉浆制粒，素片崩解成颗粒很快，不到3min，可是颗粒无法内崩，不能透过崩解仪的筛网；如用5%羟丙甲纤维素做粘合剂制粒，则硬度很差，几不成形。外加CMS-NA做崩解剂，可否内加？

据楼主描述，给出以下建议：

1.碳酸钙占片剂的量比较大，成型较差，最好加入成型好的辅料

2.楼主用10%淀粉浆作为黏合剂，淀粉浆做黏合剂的特点是容易出现颗粒硬，片面花的缺点，建议楼主改变黏合剂种类，如果成型不好可以加入成型好的物料，如：微晶纤维素、乳糖等。

3.楼主提出加入CMS-NA，当然可以，建议最好内加，这样可以改善颗粒的崩解状况

4.如果经过该辅料和黏合剂仍然不能改善片剂的状况，建议加大片重，增加成型好的辅料的用量，改善黏合剂，增加崩解剂用量或者改变崩解剂的用量，等方面着手，相信会有成效。

用PVPK25 或K30作粘合剂，制粒，PVP 用量是关键，需用25%以上的溶液作粘合剂。崩解，硬度及片面光洁均没有问题。

怎么都喜欢用淀粉浆制粒啊

用PVP K30 30%乙醇水溶液做粘合剂试试，你现在做的跟我的差不多，都是因为主药含量大而可压性不好。崩解剂最好内外加

PVPK30在处方中加入干粉，方便调整用量，用水制粒，得到的颗粒粘性好，压制的片剂硬度好。

其实原来用5%HPMC-E50做黏合剂挺好的。可是原供应商的原料出现了问题，变更厂家以后，原工艺无法成型，才改用淀粉浆试的。

问题是工艺处方很多年了，只是原供应商的原料现在不能做了。更换以后导致的问题。处方改动，难度较大。

如果确定是原料问题，建议：

1.比较两个原料的区别，找出差异

2.将现有的原料药粉碎过120目以上，以防是原料的颗粒聚集导致的颗粒不内崩

3.确保原料含水量较低，保证原料不结块