小中大用微晶纤维素,先要购买些,买那家的呢,问了我们这药厂的人,说安徽山河的,这家怎样;
还有原料买来,直接能上机器吗?不需要加些联合剂什么的,不需要什么粉碎,过多少目的筛子吗,或烘干。。。
见谅,偶是极品菜鸟?大侠们,帮帮忙?
哦,还有我们要买个高端的压片机,国内哪家做的比较好,大概价钱多少,哎,因为不懂,怕被别人骗,下面是要买的参数,大家帮看看?
压片机技术参数
一、基本要求:
1、一台模具8冲,实际产能大于1.4万片/小时的压片机;
2、机器能够保证在高压力(30KN以上)状态下运行平稳;
3、整机符合中国GMP对药品生产设备的要求,模具拆装方便,尽量减少使用工具;
4、本招标文件将作为订货合同的附件,与合同具有同等法律效力。
二、设备基本配置及性能指标:
1、可压制片径不小于16mm,最大片厚8mm的片剂,可压制异形片;
2、进料斗容积:最大5升;
3、重量差异:每小时取样40片,片重小于0.3g片剂重量差异控制在目标片重的±3%以内,片重等于或大于0.3g的控制在±2%以内;
4、片厚:每小时取样10片,片厚偏离不得超过±0.1mm;
5、配备预压和主压系统和强迫加料系统,最大压力不低于60KN主压力;
6、配有符合各种生产条件、可改变润滑周期的自润滑系统,并且润滑液不会污染产品;
7、所有与产品接触部分皆为AISI316L不锈钢或符合GMP要求的其它材料制成,设备外表面不得存在易造成伤害的部位;
8、上、下冲模孔双边密封设计;
9、冲头部分采用抗冲击材料制造;
10、配有不需要工具即可拆卸的加料斗,加料斗配有切断阀;
11、压片高度位置可调,同时需带有高度位置监控和限位保护功能;
12、出片高度位置可调,需带有高度位置监控和限位保护功能;
13、配有防尘隔音门,保护门必须向上开启至顶部;门边密封圈可拆下清洗;
14、配有片剂除尘器及可接至片剂除尘器辅助设备的接口,管内必须抛光;
15、配有可及时有效处理压片区粉尘的吸尘管路和吸尘柜,管路连接根据现场情况确定,不得防碍生产操作,确保美观;
16、配有一套压片机底座的减震垫,并能耐受乙醇、臭氧等物质的腐蚀和侵蚀;
17、所有压片区内的部件可拆除清洗,部件为快速装拆设计,无死角、符合新版GMP要求。
三、设备电控系统配置及功能要求:
1、所有电器驱动部分设在压片区外,防尘防水;
2、采用进口的工业PC或PLC控制器,触摸屏操作界面;
3、电子监控凸轮和模具拆卸位置;
4、生产小时计数;
5、具有主压力量度及显示;
6、生产时能够显示单个冲头的压力;
7、冲台作有效的防锈处理;
8、主驱动电流监控及安全保护(变频器控制);
9、设备能自动存储生产数据和设备工作日志;
10、冲头具有过压保护功能;
11、变频控制可无级调节冲台旋转速度;
12、所有生产参数可通过操控面板设定;
13、显示屏显示如下信息:生产速度、主压力、参数变化记录、诊断记录、生产记录;(出片力,预压力没有显示,可作为附加功能选配)
14、故障报警系统对出现的故障能够分析可能的原因。
15、附控制柜电路图及主要元器件清单。
四、配套配件模具
1、为了适应中试要求,配备不同规格的冲填轨;
2、配备易损件和电器元件;
3、需加配备的模具规格(φ6.0mm,φ7.0mm, φ8.0mm,φ9mm,φ9.5,φ10.0mm)各十副及实心中模6个。