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标题:[未解决]【求助】急!滑石粉在硬胶囊剂中用量4.5%算多吗?

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铃儿响叮当[使用道具]
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【求助】急!滑石粉在硬胶囊剂中用量4.5%算多吗?

请教大家,某硬胶囊剂处方中滑石粉的含量在4.5%左右,感觉有点大,这符合新药相关规定吗?会造成毒副作用吗?
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坚持2011[使用道具]
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相对于片剂包糖衣的话,真的不大,只要没跟药物成分发生什么反应,你可以放心使用
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红旗渠[使用道具]
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有点多,但这玩意主要、、只要不超出使用限度,都能用的吧
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但是[使用道具]
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滑石粉问题不大,属于安全的辅料,在使用上没有上限要求,但是从中医角度出发,滑石粉属于寒性,利尿通淋,清热解暑,祛湿敛疮。用量10~20g,所以你加的量问题不大,只要不合主药以及其他辅料反应也不会有什么毒副作用,不过如果是需要长期服用的药最好还是尽量少一些,毕竟寒性的药长期服用要伤正气的。
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大学习[使用道具]
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滑石粉炽灼残渣也较大
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tomm[使用道具]
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回复 #4 但是 的帖子

完全同意这个观点,从安全性的角度来说确实没有问题,但是从制剂的角度来说接近上限了,滑石粉这个东西有个缺点,就是容易分层,不易混匀,如果考虑抗粘的问题,你可以用微粉硅胶来替换。

此外说一下,我见过一个国外的包衣处方,没有滑石粉,而是用碳酸钙加以替代的,属于混浆包衣,由于碳酸钙具有修补性,再加上合理的片型设计,2个字:漂亮!!!
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铃儿响叮当[使用道具]
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回复 #4 但是 的帖子

真是高人啊,崇拜!
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