生物制药

求助FDA关于羧甲基淀粉钠日最大用量，为什么查不到啊，这个应该很常用啊，剂型为普通口服胶囊剂

淀粉钠最大用量 8%，超过容易自凝胶化，反而影响崩解溶出。

cuturl('http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=fuliaoView&flId=116')



经口给药，320mg；



直肠或尿道给药，150.0mg[1]。



据美国IIG[2]收载：



口含片，8.30mg；



口服，胶囊剂，180.00mg；



口服，胶囊剂，包衣丹剂，16.71mg；



口服，胶囊剂，迟释，包衣，硬明胶，16.00mg；



口服，胶囊剂，肠溶衣丹剂，16.80mg；



口服，胶囊剂，硬明胶，20.00mg；



口服，胶囊剂，软明胶，7.75mg；



口服，胶囊剂，缓释，18.60mg；



口服，分散片，2.40mg；



口服，片剂，876.00mg；



口服，片剂（速释/完全释放），包衣，17.00mg；



口服，片剂（速释/完全释放），膜包衣，10.80mg；



口服，片剂（速释/完全释放），未包衣，咀嚼片，50.00mg；



口服，片剂，包衣，73.00mg；



口服，片剂，控释，25.86mg；



口服，片剂，迟释，34.00mg；



口服，片剂，迟释，肠溶衣，21.00mg；



口服，片剂，肠溶衣颗粒，12.00mg；



口服，片剂，延释，30.00mg；



口服，片剂，膜包衣，90.00mg；



口服，片剂，多层，包衣，2.00mg；



口服，片剂，口服崩解，71.43mg；



口服，片剂，缓释，15.00mg；



口服，缓释片，膜包衣，10.00mg；



口服-21，片剂，4.00mg；



口服-28，片剂，3.99mg；



舌下片剂，5.50mg；



羧甲基淀粉钠（马铃薯A型），口服，片剂，12.50mg。



[1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.



[2] 美国IIG

你的文献上可以写; 口服，片剂，876.00mg；没问题

国家局有数据库可查询

cuturl('http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=init&type=3')

请问“口服，片剂（速释/完全释放），膜包衣，10.80mg”和“口服，片剂，包衣，73.00mg”什么区别，我一个普通片薄膜包衣使用哪种情况？谢谢

SODIUM STARCH GLYCOLATE 在FDA IIG数据库上可查到。