生物制药

做新的中药颗粒剂，软材还可以，但真空干燥后，颗粒颜色浅，且轻轻一捏就碎成粉状，很没有韧性，是怎么回事呢？辅料用的麦芽糊精和糖粉。中药提取物：麦芽糊精：糖粉=3:4:12

你的中药颗粒剂可能存在几个问题：

1.制成颗粒后，为什么用真空干燥？而不用其他的干燥方式呢，真空干燥的产品一般都较酥松，里面呈烽窝状，所以容易碎，变成粉末，更没有韧性可言。

2.你选用的润湿剂或是黏合剂是什么，是不是乙醇浓度太高了，可以用水或低浓度乙醇，也可以加点PVPk30作黏合剂，这样也可以改善颗粒的韧性。

针对以上二点，战友可以试试！欢迎及时反馈信息。

是怎么制粒的？摇摆还是湿法还是流化床？

中药提取物：麦芽糊精：糖粉=3:4:12 这个比例既不符合药典规定，也是导致颗粒松脆的主要原因之一。

1、中国药典颗粒剂通则项下规定，用中药提取清膏加辅料制颗粒时，辅料用量不得超过清膏量的5倍，上面糊精与糖粉总量已经超过提取物5倍了。

2、清膏量过少，颗粒粘性太小，是导致松脆的主要原因之一。

3、制粒温度应控制在60度左右，使用槽式搅拌混合，摇摆制粒方法制粒。制得的颗粒会紧实一些。

我用的是湿法制粒，摇摆制粒机。

多谢大家的建议，我再试试。

还有一点，摇摆式制粒机很让我头疼，损耗太大

给别人解惑之前，最好确定一下自己是否已经看清楚了别人发问的内容以及自己回答的结果是否符合现在的实际情况哦



以下回答只针对楼主哈：

1.干燥方式的选择：常规的一般选择常压干燥或者是一步制粒干燥，真空干燥很少用在颗粒（不仅仅是颗粒剂，片、胶囊剂颗粒同样适用）干燥上

2.麦芽糊精虽然水溶性不错，但是容易吸潮发粘，用它做辅料，长期放置颗粒的水分、性状不会有问题么？这个需要再考虑一下

3.辅料用量问题：浸膏粉制颗粒，辅料用量不能超过浸膏粉的2倍，适当减小辅料的用量，相同条件下，颗粒的硬度应该会有所提高、颜色也有所加深才是

4.如果减小辅料的用量之后颗粒的硬度仍然不够理想，制粒的时候就适当的对粘合剂进行调整，可以使用PVP、糊精浆、糖浆等制粒

5.关于摇摆的损耗：适当控制粘合剂的加入量，加的太少，起不到效果，加的过了，颗粒过湿（不是过粘），在过摇摆的时候就会有比较多的损耗

6.如果必要，而且又有条件的话，尝试下一步制粒，也许会避免摇摆时的损耗

如果是摇摆制粒，1、原辅料方面：试着适当地降低制软材时的乙醇浓度；适当地减小糊精及糖分的用量（特别是糊精---前提是不影响溶解时间及溶解度）幷适当地延长制软材时的槽混时间（是个方法，但能随便吗？）；或如楼上所说，将部分糊精先打浆，然后在制软材是加入，制成合适的软材。



2，设备方面：可以适当的延长制软材时的槽混时间；能不能换换干燥设备，不要用真空干燥；干燥升温时，适当地延长一下升温时间。

已经适当减少了糊精的用量，辅料的比例也有所降低，但问题仍然没有解决；另外，制成的软材糖颗粒比较明显；如果水加多一点，糖颗粒倒是不明显了，但软材又太湿了，无法制粒；

我的工艺是：提取物干粉加70℃水制浆---与辅料充分搅拌制软材---摇摆颗粒剂制粒---干燥。

清高手再指点迷津！多谢。

提取物烘干粉碎之后再加水制浆，其粘度一般不会很高，最起码，比稠膏不干燥直接制粒粘度要低得多，为啥非要拿提取物粉末加水制浆？



一般的，常用浸膏粉状与辅料混合之后，使用润湿剂（水、乙醇）/粘合剂（糊精浆、糖浆、pvp的乙醇或者水溶液等）来制软材，然后再制粒