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电化学发光法测定泌乳素（二）

关键词：有证标准物质  食品安全快速检测  环保标准物质  无烟煤标准物质
  【临床意义】
  1．高泌乳素血症可用于诊断无排卵期、高泌乳素无月经和乳漏、男子女性乳房、精子缺乏症等。高泌乳素血症最常见的病因是泌乳素瘤(prolactinoma)，属垂体肿瘤之一。下丘脑肿瘤、神经胶质瘤、颅咽管瘤以及生长激素肿瘤等也会使泌乳素分泌升高。一些颅内炎症如颅底脑膜炎、结核病、结节病等可破坏下丘脑细胞，致多巴胺分泌减少，泌乳素分泌增多。
  2．TRH、雌激素以及一些药物(如甲氧氯普胺、多潘立酮、吩噻嗪等)可使泌乳素分泌增加，而L-多巴、多巴胺以及麦角胺衍生物等则使泌乳素分泌减少。
    【注意事项】
    1．标本最好用有分离胶的标准样本管采集的血清，也可用肝素锂／钠／铵或EDTA抗凝的血浆。当用柠檬酸钠(sodium citrate)、草酸钾／氟化钠(potassium oxalate／sodium fluoride)抗凝的血浆时结果必须校正+10％，且它们不适用聚乙二醇沉淀的测定。
    2．泌乳素在血清中有三种存在形式，80％为有生物和免疫活性的单体，5％～20％为无生物活性的二聚体及0．5％～5％为有低生物活性的三聚体(也称巨泌乳素，macroprolactin)。三聚体与单体有相关性。本法测定的结果包含巨泌乳素，故本法结果比用聚乙二醇(po1yethl，lene glycol，PEG)沉淀的其他免疫测定法要高。
    3．标本在2～8℃可稳定14天，-20℃可稳定6个月，只能冰冻一次。不能使用热灭活标本，也不能用叠氮钠来稳定样本和质控物。测定前确保标本、定标物和质控物均处于室温(20~25℃)，且为防止蒸发，应在2小时内完成测定。
    4．接受生物素药物治疗(如每天大于5mg)的患者应在服药至少8小时后采集样本。
    【评价与思考】
    1．本法回收率90％~110％；回归方程斜率0．9～1．1，截距<±2x分析灵敏度(最低测定限，lower detection limit，LDL)，相关系数>0．95。
    2．精密度批内CV为1．8％～3．4％，总CV为2．8％～4．4％。
    3．分析灵敏度(最低测定限)10mU／L或0．47ng／ml。
    4．方法学比较本法(y)与酶免疫法(x)用临床标本163例，浓度39~6600mU／L进行线性回归：y=1．1x+5．80，r=0．996，Sy·x=12013。
    5．本法对泌乳素有高特异性，未观察到与hGH、hCG、hPL、TSH、FSH和LH有交叉反应。
    6．黄疸(Ng素<479μmol／L)、溶血(Hb<0．621mmol／L)、脂血(内源脂肪<2000mg／d1) 及生物素<409nmol／L均无影响。此外当类风湿因子达到1700U／m1以及透析标本均未发现干扰。
    7．本法还提供了用PEG沉淀来测定不同形式的泌乳素(单体及巨泌乳素)的方法。
    8．本法比RIA、ELISA法具有更高的灵敏度，更广的线性范围，更佳的特异性，应用越来越广。