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标题:【求助】这几个抗体相关产品的研发是否有前景

04906[使用道具]
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【求助】这几个抗体相关产品的研发是否有前景

相关疾病:肿瘤

1. 全人源化抗破伤风毒素的中和性单克隆抗体:scFV抗体,哺乳动物细胞表达体系表达后纯化,已在实验室完成小鼠实验,保护能力很强,同等剂量毒素注入小鼠腹腔,两小时注入单抗或其他对照产品,对照组4天内全死,实验组一周后仍然存活。国内外其他同类产品是免疫马提取血清或者从人身上提取血清而得,本产品为全人源化基因序列,体外哺乳动物细胞系中表达,实验室产量5-10g/L培养体系。
2. 去岩藻糖的抗CD20 scFV-hIgG1Fc单抗:虽然市场上美罗华一枝独秀,国内也有2-3家在做,部分已完成IV期临床试验,但是这些产品都不是去岩藻糖的单克隆抗体。去岩藻糖的单克隆抗体优势在于同等剂量情况下,EC50可以提升100-500倍,因此可以大大降低生产成本,为抗体类药物研究的新方向,因此Roche公司目前正全球推美罗华的升级产品,部分去岩藻糖的人源化CD20单抗,GA101。本室制备的去岩藻糖的抗CD20 scFV-hIgG1Fc单抗同样是在哺乳动物表达体系中进行的,实验室产量5-10g/L培养体系。
3. CAR-T细胞:在众多CAR-T细胞系列中,针对B细胞的抗CD19 CAR-T细胞在对应疾病的使用上疗效最佳,且安全性相比其他几种为最好的。目前国内细胞免疫治疗市场基本由背后几个跨界的风投所掌握,医生只是赚钱的工具和枪,疗效在此不做评价。CAR-T是目前免疫治疗领域最火热的产品之一,本室已经制备出相关细胞,功能明确。曾与做免疫治疗的风投谈过,人家的意见是只要不死人,就可以上,疗效不在考虑范围中,但CAR-T应用中国外已有报道,会有少量部分患者死亡,但是请看清前提,目前CAR-T治疗是新方法,国外也在摸索中,另外所选肿瘤病例都是复发难治,几乎也是死路一条的患者。
以上三个产品,欢迎大家讨论,给点意见,看看有没有发展前途,如果有,是自己去走申报注册的路子还是找风投或者药企合作。屌丝做点科研不容易,没有平台,没有较多经费,全靠自己的一点小课题经费在硬撑,每年还自掏腰包2-4万元,不为别的,一是因为自己喜欢,二是因为作为肿瘤内科医师,领导常念叨,要搞点可以治疗肿瘤的东西出来,在以后自己得肿瘤的时候,可以自己把自己搞定就好了。
园子里面高人多,欢迎合作,欢迎交流,欢迎指导!
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园丁##[使用道具]
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给楼主赞一个,单抗药肯定有前景,不过任重而道远,不是一家小公司或者研究所能独立完成的,需要大量的资源,从上游到下游浩浩荡荡,建议楼主广泛寻找制药公司和研究所合作伙伴,发挥自己的优势,让专业的人做专业的事。
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相关疾病:
癌症
第一个:国内其他企业可能更关注癌症免疫抑制的抗体,长期用药才能赚钱。
第二个:国内仿制的CD20抗体中有ADCC增强的。但是现在刚出来的小分子药物依鲁替尼已经完胜CD20抗体了,只要定价合理,未来CD20抗体一定会受到很大冲击。
第三个:很有前途但是太难,美国基本上都是几个科学大牛在做的,应用起来也不是很方便。
以上我个人的拙见。LZ作为临床医生做这么多很不容易了,实验室转化任重道远啊
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glass[使用道具]
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关注第二个品种,有没有做药效试验啊?国内表达量做到5-10g/L还真不错
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89tongzijun[使用道具]
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楼主是医生吗?在临床之余还能做出这么多工作啊,让药企研发部动辄几十人的团队汗颜啊。
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birdfish[使用道具]
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前面两个的产品应该会有人有兴趣,不过有点需要确认,这个表达量是如何检测的,你确定是5-10g/L?我很怀疑!
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六个梦[使用道具]
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实验室产量是怎么达到5-10g的?
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04906[使用道具]
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原帖由 birdfish 于 2014-8-28 17:17 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
前面两个的产品应该会有人有兴趣,不过有点需要确认,这个表达量是如何检测的,你确定是5-10g/L?我很怀疑!

没有问题,尽情怀疑,我们根据PCD测算过,经单克隆筛选稳定表达后也做过测量的。
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04906[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 六个梦 于 2014-8-28 17:17 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

实验室产量是怎么达到5-10g的?

这个,呵呵,算是核心秘密吧,毕竟历经三年摸索出来的。
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04906[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 89tongzijun 于 2014-8-28 17:16 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
楼主是医生吗?在临床之余还能做出这么多工作啊,让药企研发部动辄几十人的团队汗颜啊。

呵呵,药企团队里面有既精通临床某一个专业和基础研究的,年读文献过千篇(中文不算),同时耐得住寂寞,禁得住诱惑,默默奉献,视患者生命为第一、做老百姓用得起的放心药、做有效果的药物、不以做出首仿为骄傲、努力做原创,而不是全靠医药代表天天围着医生转来推销的么?当然,这个不怪药企研发团队,因为我所接触过的药企里面,研发大多数就不是受到重视的一个地方,投入也少,产出少也是自然。
所提及的的药物研发只是我工作的一部分,还有临床,每天还有上百只转基因老鼠养在动物房,还有基础研究,还有课题申请......再说一遍,不是炫耀,只是兴趣使然。
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