【求助】生物药原液出口问题

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标题:【求助】生物药原液出口问题

yonger[使用道具]
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发表于 2014-8-29 16:24 资料个人空间短消息加为好友

小中大

请问论坛中的大神，有没有从事过生物药原液出口的？不知道参照什么标准，是否需要CTD文件，是否有相关法规可以参照？

baidukk[使用道具]
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发表于 2014-8-29 16:25 资料个人空间短消息加为好友

小中大

生物制品无原料药概念，原液出口，不好操作吧？

66+77[使用道具]
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发表于 2014-8-29 16:25 资料个人空间短消息加为好友

小中大

进一步精制成粉末

sunshine039[使用道具]
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发表于 2014-8-29 16:26 资料个人空间短消息加为好友

小中大

请问论坛中的大神，有没有从事过生物药原液出口的？不知道参照什么标准，是否需要CTD文件，是否有相关法规可以参照？

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只要对方要，就可以出口啊。
（1）如果是上市品种，按照协商价格出口即可，海关需要一些简单文件；
（2）如果是非上市品种，明面上估计可以按照很低的价值出口（比如以免费药供应临床研究为名）。

ENA[使用道具]
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发表于 2014-8-29 16:27 资料个人空间短消息加为好友

小中大

原液可以出口，我们公司就做过

leifengta[使用道具]
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发表于 2014-8-29 16:27 资料个人空间短消息加为好友

小中大

只要对方接收，国内的药监部门应该管不着吧

ENA[使用道具]
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