生物制药 » 讨论区 » 经验共享 » 【求助】 风险评估中鱼骨图的应用

采购询价

点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》

 
需要登录并加入本群才可以回复和发新贴

标题:【求助】 风险评估中鱼骨图的应用

wu11998866[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 73743
精华 0
积分 569
帖子 797
信誉分 100
可用分 4850
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-9-27
状态 离线
1
 

【求助】 风险评估中鱼骨图的应用

质量风险评估中若使用鱼骨图,问题已经分析出来了,但是针对问题的风险的控制应该如何写呢?
顶部
rxcc33[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 79965
精华 0
积分 633
帖子 885
信誉分 100
可用分 5303
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-12-18
状态 离线
2
 
应该增加预防措施,并对导致的失效模式有可以检测的措施
顶部
viviwang1987[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 77490
精华 0
积分 458
帖子 636
信誉分 100
可用分 3953
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-17
状态 离线
3
 
对问题进行分析,根据根源制定相应控制措施
顶部
wu11998866[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 73743
精华 0
积分 569
帖子 797
信誉分 100
可用分 4850
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-9-27
状态 离线
4
 


QUOTE:
原帖由 viviwang1987 于 2014-8-30 09:29 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
对问题进行分析,根据根源制定相应控制措施

具体怎么做呢?像失败模式那样?
顶部
viviwang1987[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 77490
精华 0
积分 458
帖子 636
信誉分 100
可用分 3953
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-17
状态 离线
5
 

回复 #4 wu11998866 的帖子

是的 下一步就是采用失效模式和效果分析(FMEA)   然后还要做采取CAPA措施后的重新评估表
顶部
zhenxin[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 76024
精华 0
积分 748
帖子 1216
信誉分 100
可用分 6848
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-10-31
状态 离线
6
 
赞一个,我们也经常用鱼刺图做QC论文.
顶部
wu11998866[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 73743
精华 0
积分 569
帖子 797
信誉分 100
可用分 4850
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-9-27
状态 离线
7
 


QUOTE:
原帖由 viviwang1987 于 2014-8-30 09:30 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
是的 下一步就是采用失效模式和效果分析(FMEA)   然后还要做采取CAPA措施后的重新评估表

就是用鱼骨图分析出来,然后用失败与影响分析再继续填完相关风险点?可否实例分享?
顶部
seagate[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 114508
精华 0
积分 601
帖子 922
信誉分 100
可用分 5343
专家分 0
阅读权限 255
注册 2013-9-25
状态 离线
8
 
具体怎么做呢?像失败模式那样?

========================================================

失效模式说明查到的原因不是根本原因,根据出现的新情况在进行CAPA
顶部