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标题:[未解决]做一种药物，纯度很高了，但是含量不合格？

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
bhnchnuo[使用道具]
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发表于 2010-10-26 13:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

做一种药物，纯度很高了，但是含量不合格？

最近在做一种药物，纯度很高了，但是含量不合格，请问各位，这是什么原因呢，问题出在什么地方啊，很急，请指教，谢谢！
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aasle[使用道具]
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发表于 2010-10-27 15:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
楼主是把纯度很高的原料药做成制剂咩？按理说如果是原料药的话纯度和含量就算有差异也应该不会很大
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shuimu0801[使用道具]
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发表于 2010-10-27 15:04 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
含量指的是产品的单位分子含的所要分子的百分比。
纯度值所要分子中和纯品相比较的结果
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q_r_epcnge[使用道具]
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发表于 2010-10-27 15:08 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
可讨论的范围太大了，是原料药含量不合格还是用原料药制成的制剂含量不合格？是中药还是化学药品？
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HEC_css[使用道具]
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发表于 2010-10-28 11:36 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
含有无机盐，或者你纯度检测方法不能检测到的一些东西
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iTIANMING[使用道具]
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发表于 2010-10-28 11:40 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
楼主所说的纯度很高应该是指色谱纯度吧？

每一种色谱方法都有其局限性，复杂组分中不同物质的在同一种色谱方法里响应值是不一样的，所以色谱纯度不可能代表真实的含量。

对于HPLC，一般来说含量与纯度差异很大可能的原因是有两种：
1.样品中含有的有机杂质在方法波长下紫外吸收比较弱，或该方法种有些杂质没有被洗脱出来；
2.无机杂质如水分、无机盐等太多。
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ross_racheal[使用道具]
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发表于 2010-10-28 13:49 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
记得在工作站有purity项，指的是峰纯度：某主药色谱峰的纯度，本人认为代表的意思是该色谱峰是代表的一个物质还是多于两个物质，如果峰纯度大于0.995就说明该峰代表一个物质，否则就有可能是两个物质包在一起，
不知道本人理解的对不对，忘大侠赐教
还有，没能明白楼主的纯度具体指的意思。、、、
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bhnchnuo[使用道具]
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发表于 2010-10-28 13:50 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
是做的原料药啊，纯度有99.5以上，含量97左右

但是有找不到什么地方引入了无机盐，水分也在合格的范围内的
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JJSIE--NNE[使用道具]
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发表于 2010-10-29 09:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
含量和纯度不是同一个东西，纯度一般是在液相中的测定结果，有一定的局限性，比如你的成分里边有在检测器中不响应的组分或者有盐，纯度只是产品的其中一个指标。
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duxin_30[使用道具]
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发表于 2010-10-29 09:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
纯度是指你的药品的成分比较纯，含量不合格是因为你加入的量少  在做药品的时候   各成分的配比弄好
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