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标题:【讨论帖】关于乙脑减毒活疫苗的担忧

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【讨论帖】关于乙脑减毒活疫苗的担忧


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家有小儿不满十个月,从出生至今几乎每个月,我都会带他去分管小区的“卫生防疫站”按照“国家基础计划免疫”的要求按时接种疫苗,其中第8个月接种的是“乙脑减毒活疫苗”,该疫苗由“SA14-14-2减毒株接种原代地鼠肾细胞”获得(详见:cuturl('http://baike.baidu.com/view/4096144.htm'))。
今天实验需要查找文献,发现:“A live, attenuated JEV vaccine based on the SA14-14-2 strain is licensed for use in China. More than 200 million doses of this vaccine have been delivered since 1988 with excellent record of safety and efficacy (Xin et al, 1988; Liu et al, 1997; Bista et al, 2001). However, this vaccine is produced in primary hamster kidney cells that are not approved by WHO for human vaccine production.”(见: Development of a recombinant vaccine against Japanese encephalitis.Journal of NeuroVirology, 2003,9: 421–43. DOI: 10.1080/13550280390218454)发现中国仓鼠肾细胞用于人用疫苗的生产未经WHO获批准!故对小儿接种的乙脑减毒疫苗很是担忧。关于这类疫苗的不良反应,除了说明书上标注的“少数儿童可能出现一过性发热反应,一般不超过2天,可自行缓解。偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。”之外,大家从专业角度如何看待?
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xue258[使用道具]
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楼主的担忧其实并无必要。
首先,你所查到的资料都是真实的,事实情况确实如此。
其次,目前,我国乙脑减毒活疫苗是安全和有效的。这从这么多年的应用就可看出来。世界上与中国类似的国家,例如印度,因为没有乙脑减毒活疫苗,每年因此病死亡的人数非常多。
至于你提到的使用疫苗生产的仓鼠肾细胞没有获得WHO的批准。这个也没必要过于在意,而且也不是你一个普通消费者所考虑的问题。这个是一个程序问题,我国的疫苗标准刚与国际接轨,之前的标准有一些是与国际上不一致,但并不代表有问题,只是一个程序的问题。
我国疫苗的监管体系刚刚通过WHO的认可,而WHO最想购买的就是我国的乙脑减毒活疫苗,这种疫苗世界上其它国家没有研发出来,根本就是空白。而且我国乙脑减毒疫苗无论是应用时间还是应用的人群数量,都不仅向国人,也向世界证明了是安全和有效的。
因此,楼主可以放心。至于你所关注的一过性发热反应等等,,,这是所有疫苗产品都会出现的局部不良反应,因此不要过于担心。
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昨天还听了一个 伦敦热带医学研究所的大牛的讲座,提到WHO准备最近要从中国采购减毒活疫苗。
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ladyhuahua[使用道具]
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楼主的担忧多余了,对乙脑减毒活疫苗来说,使用的是原代地鼠肾细胞,地鼠采用SPF动物,2002年WHO TRS910已明确可以使用的。你引用的文件稍早了一点。
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flower@@[使用道具]
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关于乙脑疫苗,中国作为流行区疫苗的研发却是走在前列,乙脑减毒活疫苗的安全性和有效性已经得以证实。而楼主关系的原代地鼠肾细胞的问题,确实是存在,现在的疫苗生产用细胞基质已经大规模的转向vero细胞、人二倍体细胞等更为安全的细胞基质,原来使用地鼠肾细胞是由于生产工艺等历史原因,不过现在应该政策导向使用更安全的细胞系,强力促使工艺改进,不过这也是国内工艺水平落后世界水平的一个方面。
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QUOTE:
原帖由 flower@@ 于 2014-10-7 15:05 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
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关于乙脑疫苗,中国作为流行区疫苗的研发却是走在前列,乙脑减毒活疫苗的安全性和有效性已经得以证实。而楼主关系的原代地鼠肾细胞的问题,确实是存在,现在的疫苗生产用细胞基质已经大规模的转向ve ...

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严重同意:vero细胞作为疫苗生产细胞已用于脊髓灰质炎疫苗、狂犬病疫苗灭活疫苗的生产细胞已经得到证实。
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kswl870[使用道具]
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我想提醒的一点是,并不是所有的病毒都能在Vero细胞中很好的生长。据我所知,乙脑减毒活疫苗的毒株,是很适应原代地鼠肾细胞的。几十年都没问题,目前没有必要一定就要换新的细胞来培养。
若更换病毒的宿主细胞,等于新做一个疫苗,需要重新来注册,安全性和有效性不能简单类推。
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站友说的有道理,不能简单的更换基质细胞,需要数据的支持,但对于乙脑减毒活疫苗的毒株现在已经有用于在Vero细胞上培养用于做灭活疫苗的了,好像是intercell公司的,已经在FDA和欧盟注册上市
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