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标题:【讨论帖】又一个ADC（抗体偶联药物）药物开始申报临床

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发表于 2014-10-7 16:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【讨论帖】又一个ADC（抗体偶联药物）药物开始申报临床

CXSL1400087        注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂        治疗用生物制品        新药        1        2014-09-18
药品注册进度查询结果
受理号        CXSL1400087鲁
企业名称        烟台荣昌生物工程有限公司
办理状态        资料在邮寄
状态开始时间        2014-09-11
=================================================================
貌似不是第一个，第一个应该是恒瑞的SHR-A1201（T-DM1），去年就已经申报
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园丁##[使用道具]
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发表于 2014-10-7 16:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这个对国内是突破，恒瑞不是自称是第一家建立了ADC技术平台的中国公司吗？
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发表于 2014-10-7 16:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 园丁## 于 2014-10-7 16:21 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
这个对国内是突破，恒瑞不是自称是第一家建立了ADC技术平台的中国公司吗？

单抗领域，下面就是看谁能拿到第一个anti-PD-1/PDL1和anti-PCSK9了，拭目以待！
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发表于 2014-10-7 16:25 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

这个烟台荣昌生物工程有限公司此前并没有听说过，网上搜了一下，其招聘广告中称“现已建立了CHO高效表达技术平台、ADC药物偶联和化学合成技术平台，可同时进行一系列重组蛋白质药物的研究与开发工作。形成了从基因克隆、细胞库建立、小试表达、中试放大、直到规模化生产的新药开发生产系统。”
但是自称“公司拥有全部研发产品的专利技术，在技术方面不仅国内独有，且达到国际领先水平”，貌似吹的有点大了，真的“国际领先”？
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huifeng0516[使用道具]
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发表于 2014-10-7 16:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
好东西，技术来源可能是国外公司SeattleGen之类，不过好歹赶上了世界潮流。但是ADCs需要解决的问题也不少，稳定性，剂量，浓度，安全性都是考验。
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发表于 2014-10-7 16:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

荣昌做生物药有历史，从罗永章开始的
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shenkunjie[使用道具]
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发表于 2014-10-7 16:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

申报的适应症是什么？
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发表于 2014-10-7 16:29 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 shenkunjie 于 2014-10-7 16:28 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

申报的适应症是什么？

相关疾病：乳腺癌

Her2的靶向，应该是乳腺癌吧。
同样也想问一下怎么查申报的适应症？求高手指点
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发表于 2014-10-7 16:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 bgf5 于 2014-10-7 16:29 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')



相关疾病：乳腺癌

Her2的靶向，应该是乳腺癌吧。
同样也想问一下怎么查申报的适应症？求高手指点

相关疾病：
乳腺癌

申报的适应症是没法查询的，最多去找找专利看看能不能找到。
按照现行的法规，一个适应症一个受理号，
HER2只报一个适应症的话，肯定是乳腺癌。
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 小中大
注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂        CXSL1400087鲁        治疗用生物制品        新药        1        2014-09-18        烟台荣昌生物工程有限公司        资料在邮寄        2014-9-11        ***        查看
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白        CYSB1300034鲁        治疗用生物制品        补充申请                2013-03-14        烟台荣昌生物工程有限公司        制证完毕－已发批件山东省 *************        2013-7-19 10:22:19        ***        查看
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白        CXSL1000017鲁        治疗用生物制品        新药        1        2010-07-01        烟台荣昌生物工程有限公司        制证完毕－已发批件山东省 EK*********CS        2011-4-21 10:22:18        ***        查看
重组人血管内皮抑制素（UH－16）        CSL01005        治疗用生物制品        新药        1        2001-01-22        烟台荣昌生物工程有限公司        已发批件 ****-*******、***********        2001-07-24        ***        查看

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原来如此，只知道那个公司叫麦得津，原来还有这个公司，那UH-16就是恩度咯。
2010年报的这个也是first-in-class吧，看着很牛的样子。
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