小中大现在没有生产批件的了,只有那些老的药品才有的,现在比较新的那些药品的有的是<药品注册证> 有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的,前者是针对进口药品的,后者是针对国产药品的。
至于批件到期的问题,现在注册积压的东西太多了,正常的产品注册的程序都难以进行,更何况这些再注册的申请呢;只要没有不符合再注册规定的,就视为可以继续生产销售了。
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此言差矣,国产药品注册证是上次国家统一换发批准文号的产物,有注册证的药物一般都有若干历史批件。而新批准的药物没有注册证,只有批件(也不止一种:临床、新药、生产、各类补充)。
因此各类有效批件是药品的批准文件,而现有注册证存在有效期过期问题,全国现象,不会有单位认死理的,只要有再注册受理单就可以了。
关于进口药品的情况不了解