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标题:【转帖】【讨论帖】我国自主研制国家一类抗癌新药恩度...

sunbent[使用道具]
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发表于 2014-10-9 08:29 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【转帖】【讨论帖】我国自主研制国家一类抗癌新药恩度...


cuturl('http://news.sina.com.cn/c/h/2006-07-24/03399546182s.shtml')

经过几天有限的讨论，战友们对国产一类抗癌新药“恩度”（重组人血管内皮抑制素）的横空出世，有赞扬、有质疑、有观望，已然显示出了多样性的看法；尤其是在国外同类产品纷纷退出或中止开发的背景下，“恩度”的高调出场无疑更加引人注目。且值此药学行业调整变化的时期，多数企业仍困顿于仿改之际。“我国自主研制的一类抗癌新药恩度上市”这样一则话题，无疑是在漩涡中投入的另一块巨石。——而这块巨石的影响，是使漩涡更激荡，还是一颗导流的“定海神针”，抑或是其他？也许对“恩度”关注的意义，已经超过了一个具体的抗癌药本身。
　　从全反式维甲酸，到三氧化二砷；世界的眼光从怀疑，到肯定。中国的抗癌药物研发已然取得了两次具有戏剧性的成就。而颇具争议的“恩度”是否可能成为精彩的第三幕呢？——我们新药版特将此话题置顶讨论，希望在这个国内制药从业人员的荟集地，我们能看到更多的专业讨论，更深刻的思考，甚或从中得到促进行业发展的启示。
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qumm1985[使用道具]
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发表于 2014-10-9 08:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
相关疾病：
肿瘤
1996 年年底 EntrMed从哈佛医学院儿童医院获得了Endostatin 的全球范围权利后进行了长达7，8 年的开发，确因为无法证明其临床抗肿瘤效果的显著性而不得不放弃对Endo和Angio 的开发， 使其在纳斯达克的股票一跌千丈。我们两年前曾经考虑并购EntrMed, 终于因为一次机会的丧失而没有谈成。现在该公司已经完全转向小分子抗血管生成剂的研究。有意思的是该品种在国外无法证明其临床效果，而国内的研究表明 “ 能够显著延长肿瘤患者的生存时间” ， 莫非是中国人的肿瘤和西方人的肿瘤不同？
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 小中大
批准文号 国药准字S20050088
批准文号备注 　
产品名称 重组人血管内皮抑制素注射液
英文名称 －－－－
商品名 恩度
生产单位 烟台麦得津生物工程股份有限公司
批准日期 2005-09-12
产品类别 生物制品
规格 15mg/3ml/支(2.4×105　U/支）
剂型 注射剂
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 小中大
英文名称：ENDOSTAR
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发表于 2014-10-9 08:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

国内的临床研究可信度基本为1％。国外作不出效果，国内肯定能搞出来
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tianmei001[使用道具]
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发表于 2014-10-9 08:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

听说有些中药临床试验不佳，里面掺点西药，效果就显现出来了，结果就通过了临床试验，生产上市了
我国的临床研究令人忧虑
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kuohao17[使用道具]
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发表于 2014-10-9 10:37 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这样下去，不出5－8年中国每年上市的一类新药就能达到百种以上，将创造另一大中国奇迹，呵呵。
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发表于 2014-10-9 10:38 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

相关疾病：
肿瘤
国内很多人热衷的一种新药的研发思路，去掏垃圾。从国外由于各种原因停止或即将停止的IND中去掏。美其名曰：创新。
真的有效吗？也许如creativepharm 所言中国人的肿瘤和西方人的肿瘤不同吧。
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ritou1985[使用道具]
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发表于 2014-10-9 10:38 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

呵呵，中国特色的药物不少的，细数一下，如下的东西都可以认为是中国特色的东西（FDA没有批，中国批了，有些其他国家也批了）：
神经生长因子，表皮生长因子，p53,还有TNF吧。
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baidukk[使用道具]
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发表于 2014-10-9 10:38 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
生物制品:
有用吗?我希望国家到贵公司进行研究原始记录核查!
我可以告诉你一定有问题,SFDA不敢去!
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