【求助】实验中发现已上市某中药的新适应症...

生物制药 » 讨论区 » 经验共享 » 【求助】实验中发现已上市某中药的新适应症...

需要登录并加入本群才可以回复和发新贴

打印 | 推荐 | 订阅 | 收藏

标题:【求助】实验中发现已上市某中药的新适应症...

kulee[使用道具]
四级
Rank: 4

UID 77361
精华 0
积分 615
帖子 849
信誉分 100
可用分 5127
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-16
状态离线

发表于 2014-10-9 16:43 资料个人空间短消息加为好友

小中大

求助：实验中发现已上市某中药的新适应症，需要做哪些临床前研究？属于几类新药？

04906[使用道具]
四级
Rank: 4

UID 73544
精华 0
积分 599
帖子 858
信誉分 100
可用分 5155
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-9-24
状态离线

发表于 2014-10-9 16:43 资料个人空间短消息加为好友

小中大

在cn属于白费功夫,应为你用新适应症申报，报道了后别人用旧的申报，而且你的不一定批，别人的要上市后医院会开它用于您研究的新适应症。。。。以上是个人观点，如果您是纯研究，不求回报就做大临床吧，其他和仿制药没区别，要求都很高

ha111[使用道具]
四级
Rank: 4

UID 72969
精华 0
积分 821
帖子 1239
信誉分 101
可用分 7048
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-9-16
状态离线

发表于 2014-10-9 16:44 资料个人空间短消息加为好友

小中大

白费功夫？瞎扯首先记得申请专利专利拿下来你让别人再申请看看？中药没做过化药应该是属于三类

kulee[使用道具]
四级
Rank: 4

UID 77361
精华 0
积分 615
帖子 849
信誉分 100
可用分 5127
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-16
状态离线

发表于 2014-10-9 16:45 资料个人空间短消息加为好友

小中大

多谢前辈，受益匪浅。小弟还有一问，关于已上市中药某新适应症的药效学研究是否有相关规定（比如动物模型、实验项目）？谢谢

9妖9[使用道具]
三级
Rank: 3

UID 118114
精华 0
积分 226
帖子 172
信誉分 100
可用分 1646
专家分 0
阅读权限 255
注册 2013-12-10
状态离线

发表于 2014-10-9 16:46 资料个人空间短消息加为好友

小中大

白费功夫？瞎扯首先记得申请专利专利拿下来你让别人再申请看看？中药没做过化药应该是属于三类

=================================================================

前提是已上市产品，其他适应症已经在卖了，不知道你申请什么专利，是用途专利？

kulee[使用道具]
四级
Rank: 4

UID 77361
精华 0
积分 615
帖子 849
信誉分 100
可用分 5127
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-16
状态离线

发表于 2014-10-9 16:46 资料个人空间短消息加为好友

小中大

恩恩该药物的其他适应症已经在卖可以申请药物新适应症专利