【求助】药代实验要做几个剂量？怎么确定剂量?

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标题:【求助】药代实验要做几个剂量？怎么确定剂量?

铜雀[使用道具]
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发表于 2014-10-30 22:52 资料个人空间短消息加为好友

小中大

药代实验要做几个剂量？怎么确定剂量？

我师兄做的药效剂量是按照2.5mg/kg给药的

目前我的药代实验做了一组2.5mg/kg静脉注射的数据，接下来不知道要设置成哪个剂量比较好？药代实验要求有几个剂量？

谢谢回答

standbyme[使用道具]
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发表于 2014-10-30 22:53 资料个人空间短消息加为好友

小中大

三个剂量小剂量中剂量高剂量一般是成倍数的中剂量的平方是高低剂量的积。高剂量接近最小中毒剂量

nikun230[使用道具]
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发表于 2014-10-30 22:54 资料个人空间短消息加为好友

小中大

你确定剂量是为了干嘛？如果只是为了求得药代动力学参数的话，只要能够最终准确定量的剂量就好了；如果是为了得到临床使用剂量的话，那就得做药效试验了，要得到一个合适的剂量，低于它效果不好，高于它，效果没有显著差异，如果是这样的话，就要最少三个剂量了

ending[使用道具]
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发表于 2014-10-30 22:54 资料个人空间短消息加为好友

小中大

个人愚见：以前读临床前药代动力学指导原则，里边有这么一段话动物体内药代动力学研究应设置至少三个剂量组，其高剂量最好接近最大耐受剂量，中、小剂量根据动物有效剂量的上下限范围选取。主要考察在所试剂量范围内，药物的体内动力学过程是属于线性还是非线性，以利于解释药效学和毒理学研究中的发现，并为新药的进一步开发和研究提供信息。以前做药代动力学的时候倾向于将高剂量设置成长期毒性的低剂量或中剂量，中剂量选择比你的药效指示起始有效剂量高2-4倍即可。但是现在我更倾向于将药代的三个剂量设置成等比关系，对于抗肿瘤药物等毒性明显会比较大的药物可以设置成1：2：4，对于毒性较小的药物可以设置成1：3：9. 将来在这个范围内为临床做指导已经提供足够的数据了。至于更高的剂量下的参数等属于毒代动力学的范畴了，现在新药都做毒代动力学，老药没必要搞那么高的剂量。

铜雀[使用道具]
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发表于 2014-10-30 22:54 资料个人空间短消息加为好友

小中大

QUOTE:

原帖由 nikun230 于 2014-10-30 22:54 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
你确定剂量是为了干嘛？如果只是为了求得药代动力学参数的话，只要能够最终准确定量的剂量就好了；如果是为了得到临床使用剂量的话，那就得做药效试验了，要得到一个合适的剂量，低于它效果不好，高于它，效果没有显著差异，如果是这样 ...

谢谢，药效实验已经验证了，2.5mg/kg和5mg/kg效果是相当的。
请问这种情况下，我做药代实验，得到各种参数需要怎么设置高中低剂量呢？谢谢

铜雀[使用道具]
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发表于 2014-10-30 22:55 资料个人空间短消息加为好友

小中大

QUOTE:

原帖由 standbyme 于 2014-10-30 22:53 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
三个剂量小剂量中剂量高剂量一般是成倍数的中剂量的平方是高低剂量的积。高剂量接近最小中毒剂量

谢谢，药效实验已经验证了，2.5mg/kg和5mg/kg效果是相当的。
请问这种情况下，我做药代实验，得到各种参数需要怎么设置高中低剂量呢？谢谢

standbyme[使用道具]
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发表于 2014-10-30 22:55 资料个人空间短消息加为好友

小中大

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原帖由铜雀于 2014-10-30 22:55 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

谢谢，药效实验已经验证了，2.5mg/kg和5mg/kg效果是相当的。
请问这种情况下，我做药代实验，得到各种参数需要怎么设置高中低剂量呢？谢谢

不好意思，剩下的我暂时就不清楚了，我这边一般只做一个剂量的就可以了

lagua123[使用道具]
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发表于 2014-10-30 22:56 资料个人空间短消息加为好友

小中大

参考一下相关文献，一般都是高中低三个剂量

ladyhuahua[使用道具]
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发表于 2014-10-30 22:56 资料个人空间短消息加为好友

小中大

药代动吗，高中低三个剂量，高剂量接近中毒剂量，低剂量是最低的有效剂量，中剂量在两者之间

XYZQ[使用道具]
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发表于 2014-10-30 22:57 资料个人空间短消息加为好友

小中大

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原帖由铜雀于 2014-10-30 22:54 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

谢谢，药效实验已经验证了，2.5mg/kg和5mg/kg效果是相当的。
请问这种情况下，我做药代实验，得到各种参数需要怎么设置高中低剂量呢？谢谢

如果没有实验的出最小中毒剂量，确定不了高中低三个剂量组。中剂量一般是有效剂量高剂量的设定需要根据最小中毒剂量来确定当初我们做的时候是根据文献类似药物选定的一个中剂量，做预实验，倍增（根据实验动物死亡情况觉等剂量的增减），直到找到最小中毒剂量然后确定低中高三个剂量组。

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