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标题:[未解决]检验药品的有关物质,“注射用细辛脑”其影响因素有哪些？

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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发表于 2011-3-22 14:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

检验药品的有关物质,“注射用细辛脑”其影响因素有哪些？

大家好! 我最近检验一个药品的有关物质，叫“注射用细辛脑”，时常失败，有时会成功。现在查不出原因。如果做有关物质，其影响因素有哪些？有人做过否？

[ 本帖最后由 miracle 于 2011-3-22 16:37 编辑 ]
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发表于 2011-3-22 16:39 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你的检测标准是哪一个？失败的与成功的有什么不同之处，是某一个杂质，还是所有杂质的问题？
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发表于 2011-3-22 17:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #1 lyl00 的帖子

检查有关物质，失败是指不出峰吗？可能药品浓度不够吧。
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发表于 2011-3-23 10:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
降解条件不可重复么?
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发表于 2011-3-23 10:01 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
进行破坏试验用HPLC看看能不能获得想要的有关物质峰~如果可以获得~可以考虑做一下质谱检验一下~
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piaoliang110mei[使用道具]
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发表于 2011-3-23 10:01 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #1 lyl00 的帖子

有关物质的确是一项比较难做的项目,

溶剂,梯度,平衡时间,温度,波长,PH,流动相的成分都会影响您的样品

您说的失败指的是什么?
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发表于 2011-3-23 12:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

有关物质

方法是:
1.先用薄层法分离，要求杂质斑点不得多于两个。这个做合格了。我做的只出一个斑点。
2.把杂质斑点抠出溶于50毫升容量瓶中，用乙醇稀释溶解，在紫外258nm处测吸收度，得（1）。再取出薄层板上任何一点空白硅胶于50毫升容量瓶中，用乙醇稀释溶解，做空白溶液。接着再配制10ug/ml的细辛脑对照溶液，在紫外258nm处测吸收度，得（2）。（2）—（1）应小于0.06
我做第二步不合格，大于0.06了。现在找不出原因！为什么失败？这个试验的关键点是哪里？之前的同事有做过合格，麻烦大家帮忙找出原因。谢谢
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发表于 2011-3-23 17:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #7 lyl00 的帖子

祝兄台好运,说实在的,没遇到过这种做法衡量有关物质的,个人认为应该升级.

该标准让我想起好多形容词,由于不雅,就不发表了
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发表于 2011-3-23 18:05 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
谢谢，我也知道应该升级了。但不是我决定得了的。请问阁下有没有好的检验标准?别无他意，只想看看，学习学习！我查阅了药典，没找到。
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mj231251[使用道具]
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发表于 2011-3-26 17:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
注射用细辛脑,很久以前做过，是很难弄，不出峰的
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