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标题:[未解决]做制剂假设工艺过程过多水分,会不会加速BHA的降解?

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smmdcryctc[使用道具]
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做制剂假设工艺过程过多水分,会不会加速BHA的降解?

BHA,叔丁羟基茴香醚,是个常用的抗氧剂。
我做制剂的,处方中有用它,可是发现做影响因素试验60度下这个成分在5d就全部降解了,同时处方中主药也有了较大的降解。可是原研制剂在相同条件下基本 0d,5d,10d这个成分未有明显的降解,主药也没什么问题。我用的材料跟原研药都是一样的,因此推断是工艺带来的影响。假设工艺过程中带进去过多的水分,会不会加速BHA的降解?
请各位药化达人帮我分析分析。



[ 本帖最后由 miracle 于 2011-4-12 17:19 编辑 ]
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naren4545[使用道具]
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很多制剂工艺都要控制水分的,还有一个可能原因是我们的辅料不如人家的好!
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naren4545[使用道具]
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水分过大,应该主药是水解了!
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分子中的醚键在空气中不稳定 尤其 你如果还加热的话 还可以与水形成氢键
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smmdcryctc[使用道具]
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谢谢,问题是原研药里也用了这个成分,也在同一温度下做考察,但是他没有发生降解。你说与水生成氢键有条件吗,是不是高温会加速?
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对 高温使醚键断裂成 羟基

个人觉得在制备过程中要无水 可能制备过程中的问题吧。。具体我也不知道哈 ,我新手哈。。指点错了别怪我哈
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smmdcryctc[使用道具]
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谢谢,这个反应是只需要高温还是需要有水的存在?
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只需要高温
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BHA与主药成分发生反应?
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smmdcryctc[使用道具]
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应该不会吧。我的主药成见下,应该是抗氧剂自身发生氧化吧。

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