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标题:【求助】不知大家有没有做血液制品的

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【求助】不知大家有没有做血液制品的

现在正在进行新版GMP的验证工作,大家有没有相关的验证方案:如融浆系统、蛋白分离系统和超滤系统等的验证资料
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xue258[使用道具]
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融浆是自然融化还是热水化浆。
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zzzz[使用道具]
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这些验证可以参照下化药的验证方法,虽然产品类型不同,但原理都是一样。
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vvmmoy[使用道具]
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蛋白分离系统要看你的离心机有没有相应的证书了
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dog002[使用道具]
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提前从冷库拉出来,自然溶浆
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qianqin1977[使用道具]
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我们的做法是头一天放在2~8冷库,第二天用不超过37的热水浸泡脱壳,再破带!
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qianqin1977[使用道具]
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我们是猪血,跟人不一样但方法一样{:soso_e128:}
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cj_mondy[使用道具]
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我们是血液制品。血浆都放在-20℃冷库里,融浆的时候来出来,稍微融化能从袋子里面倒出来就行,然后破袋,将血浆导入融浆罐中,蒸汽加热融浆
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abc816[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 cj_mondy 于 2015-4-9 11:28 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

我们是血液制品。血浆都放在-20℃冷库里,融浆的时候来出来,稍微融化能从袋子里面倒出来就行,然后破袋,将血浆导入融浆罐中,蒸汽加热融浆

蒸汽直接对融浆罐夹套来加热?挺猛:)
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dog002[使用道具]
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以前做过凝血因子
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