小中大加速试验的目的是通过加速药物的化学或物理变化,探讨药物的稳定性,为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。供试品要求三批,按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度±2℃、相对湿度±5%,并能对真实温度与温度进行监测。在1、2、3、6个月月末分别取样一次,按稳定性重点考察项目检测。
一般是采用隔水式电热恒温培养箱,箱内放置具有一定相对湿度饱和盐溶液的干燥器,样品放干燥器内。设备应能控制所需温度,且设备内各部分温度应均匀,并适合长期使用。也可以采用恒湿恒温箱或其他设备。