小中大【讨论帖】植物生物反应器重组药物ELElyso介绍
Protalix公司主要采用植物生物反应器平台ProCellEx ®。ProCellEx ®是一种利用基因工程和植物（胡萝卜和烟草）细胞培养技术，用以生产复杂的药用蛋白质（图 Protalix Biotherapeutics公司所用之物生物反应器系统ProCellEx平台）。
ELELYSO™是Protalix公司的第一个商业产品，是第一个被美国FDA批准的植物细胞系的重组蛋白药物注射液，用于治疗Gaucher disease(戈谢病，高雪氏病，旧时曾称高雪病)。戈谢病是溶酶体糖脂贮积症中较常见的一种，为常染色体隐性遗传，常表现为多系统的脂质沉积，累及骨髓、肝脾、骨骼及神经系统。在美国，1型（非神经型）戈谢病患者约有6000人。我国尚无统计数据。但患者需长期服药治疗，药物价格昂贵。因此该药物属孤儿药。
ELELYSO™于2012年5月由美国食品和药物管理局FDA批准， 2012年9月被以色列卫生部批准，2013年3月被巴西国家健康监督局（ANVISA）批准。它也已被批准年由相关监管机构在乌拉圭，墨西哥和智利。在拉丁美，ELEYSO被称为UPLYSO™（alphataliglicerase）。PROTALIX公司与辉瑞公司签署了该药物开发协议,辉瑞向PROTALIX公司支付了6000万美元用作研发经费，并获得其药物的全球许可权，在达到目标后支付另外的5500万美元。目前该药物全球市场为辉瑞公司所有，预计市场规模为12亿美元。
Protalix公司成立于1993年，总部位于以色列，是通过植物生物反应器从事重组治疗性蛋白表达系统研发和制造一家生物制药公司（图 Protalix Biotherapeutics公司示意图）。2012年，公司拥有员工266名，总资产为7,873万美元，利润为3,442万美元。Protalix公司主要针对大型、成熟的医药市场。Protalix公司将蛋白缺陷性遗传性疾病作为开发重点，如Gaucherdisease和Fabry病的治疗，同时在推进其他植物源重组药物的开发项目。该公司临床前药物还包括法布里病（Fabry desease）及自身免疫性疾病的候选药物，以及口服型葡糖脑苷脂酶候选药物。
