【求助】做体外诊断试剂生产和其他剂型生产的区别

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标题:【求助】做体外诊断试剂生产和其他剂型生产的区别

dragonkilly[使用道具]
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发表于 2015-5-3 16:46 资料个人空间短消息加为好友

小中大

本人从事冻干制剂检验3年，一直想进生产部门，奈何现在跳到一家体外诊断试剂公司做生产，请教搞个生产的前辈们，体外诊断试剂的生产和其它剂型（如片剂、胶囊、无菌冻干产品）的生产区别大嘛，以后还能不能回去搞其他剂型的生产了，生产的经验相通嘛？

vvmmoy[使用道具]
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发表于 2015-5-3 16:48 资料个人空间短消息加为好友

小中大

其实大体想通的，只是设备不同，工艺不同而已

S6044[使用道具]
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发表于 2015-5-3 16:49 资料个人空间短消息加为好友

小中大

没做过体外诊断试剂，但生产基本是相通的

dragonkilly[使用道具]
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发表于 2015-5-3 16:53 资料个人空间短消息加为好友

小中大

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原帖由 S6044 于 2015-5-3 16:49 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

没做过体外诊断试剂，但生产基本是相通的

那就好，好好搞半年试试水。

TAT[使用道具]
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发表于 2015-5-3 16:53 资料个人空间短消息加为好友

小中大

体外诊断试剂的技术含量比较低，适用的法规不一样，还是有点区别的。跳槽需谨慎啊。

dragonkilly[使用道具]
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发表于 2015-5-3 16:54 资料个人空间短消息加为好友

小中大

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原帖由 TAT 于 2015-5-3 16:53 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

体外诊断试剂的技术含量比较低，适用的法规不一样，还是有点区别的。跳槽需谨慎啊。

生产环境要求好低，高大上的感觉就下降了一半。

ha111[使用道具]
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发表于 2015-5-3 16:58 资料个人空间短消息加为好友

小中大

差别非常的大，根本就不存在啥制剂，生产的主要技术环节在于设备的控制除了血站四项按照药品管。其他的都算器械都不执行GMP、而是Iso 你说怎么跟药品必比？调配啥的肯定都有技术部门来把握，生产只要接指令做就行了，酶免、金标、化学发光、核酸等等大同小异，比药品简单得多。除了体系方面的知识，你的制药背景基本用不上。

8964357[使用道具]
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发表于 2015-5-3 17:00 资料个人空间短消息加为好友

小中大

QUOTE:

原帖由 ha111 于 2015-5-3 16:58 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
差别非常的大，根本就不存在啥制剂，生产的主要技术环节在于设备的控制除了血站四项按照药品管。其他的都算器械都不执行GMP、而是Iso 你说怎么跟药品必比？调配啥的肯定都有技术部门来把握，生产只要接指令做就行了，酶免 ...

好像现在也有往GMP靠拢的趋势了，生产也要求洁净车间之类的，虽然有些产品也许并不需要。

fox_79[使用道具]
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发表于 2015-5-3 17:01 资料个人空间短消息加为好友

小中大

QUOTE:

原帖由 dragonkilly 于 2015-5-3 16:54 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

生产环境要求好低，高大上的感觉就下降了一半。

呵呵，是吧？不过诊断试剂行业还是很有钱途的，只要好好干。

dragonkilly[使用道具]
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