小中大【讨论帖】 血液生物制品A/B区灭菌,表面擦拭新途径
第一部分:洁净区的空间灭菌模块(A/B区)
方案构成:比利时进口高纯度过氧化氢 + 法国进口过氧化氢干雾化设备
① 我们的灭菌成分仅含过氧化氢,产品目标是取代甲醛进行洁净区灭菌。
② 灭菌效力是6个log的黑色枯草芽孢杆菌挑以及4个log的嗜热脂肪杆菌挑战试验,完全符合GMP要求。价格是200元/L.(1L可以满足200立方米灭菌)
③ 产品的灭菌效力、残留检测、材料兼容性质料齐全,符合GMP要求。
④ 整个灭菌过程只要3个小时,灭菌之后就可以开始生产,无需像甲醛一样静置两天,节约了企业成本和提高了生产效率。并且对员工身体无伤害。
⑤ 设备轻巧灵活。整个设备只有5.8公斤重量,不仅可以适用于车间的灭菌,还可以方便地携带去实验室等其他场所灭菌,一台机器多种用途,特别受到女性同事的欢迎。
⑥ 设备是从法国原装进口,欧洲很多药厂都在使用(可以提供试用的企业名录),符合欧盟cGMP的要求。
⑦ 设备费用低廉,只需要5.8万元。相对于市面上的汽化过氧化氢设备VHP动辄几十上百万的设备。性价比远超:舒美、奥星、英国Bioquell和美国Steris。
⑧ 我们会根据您提供的车间平面图,专门制定一份灭菌方案,并且会上门进行灭菌效力试验。后期会协助我们药厂完成GMP认证相关工作。
第二部分:针对生物制品制药企业经常使用的表面擦拭杀孢子剂
① 灭菌效力完全符合GMP生产要求,有完整的验证资料,让您无忧GMP验证。
② 无腐蚀性,对员工手部无伤害。无残留,分解之后是水和氧气。优胜与市面上同类产品(奥星含有过氧乙酸)
③ 性价比高。3-5分钟完成灭菌杀毒的杀孢子剂价格只需170元/L。30分钟完成灭菌杀菌的杀孢子剂价格只要100元/公斤。不但在价格上低于奥星和舒美(低20%以上),而且灭菌效力、材料兼容性,残留方面综合效益突出。
请各位吐槽指导啊。。。。相互交流。