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标题:【求助】GMP附录三——第三十二条，你家是如何执行的？

vera+[使用道具]
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发表于 2015-5-7 15:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】GMP附录三——第三十二条，你家是如何执行的？


附录三：第二十二条  有菌（毒）操作区应当有独立的空气净化系统。来自病原体操作区的空气不得循环使用；来自危险度为二类以上病原体操作区的空气应当通过除菌过滤器排放，滤器的性能应当定期检查。

除菌过滤器真的有效吗？验证如何做？多长时间更换？
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zzzz[使用道具]
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发表于 2015-5-7 15:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
联系进口供应商，你的问题都可以解决，前提是：钱
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woshi[使用道具]
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发表于 2015-5-7 15:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
做这种验证一开始都由滤器厂家人员在现场指导下做的
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发表于 2015-5-7 15:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

过滤器的验证，可以参考挑战实验来做，都是采购的时候厂家提供的。
这个需要要厂家证明即可，不必自己做。
一般的企业也干不了这个，呵呵
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dior[使用道具]
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发表于 2015-5-7 15:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

主要是验证高效过滤器的截留效果。
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abc816[使用道具]
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发表于 2015-5-7 15:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
在这样的条件下，空气这种流体取样是一个很大的问题。
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dog002[使用道具]
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发表于 2015-5-7 15:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

能否用活性炭呢？活性炭定期处理。
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