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标题:【求助】关于浮游菌、沉降菌采样及采样后培养的问题

131415[使用道具]
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【求助】关于浮游菌、沉降菌采样及采样后培养的问题

各位前辈:
1.在做洁净级别确认的时候,在方案中见到这样一个描述:沉降菌采样的时候,生产过程大于四个小时的放置4h,记录放置时间,小于四小时的放整个生产过程。不知道这句话有没有来源?比如大于四小时的为什么不是放置整个生产过程,而是放置4h就好了?
2.采完样之后,碟子的培养在20~25培养72h,在30~35℃培养48h好像国标上不是这样要求的,谁给指点指点。谢谢!
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fox_79[使用道具]
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洁净级别确认的时候不是只做尘埃粒子?怎么还需要做沉降菌?

沉降碟放4小时是推荐值 因为担心放太长时间后 培养基干涸  长不出菌来。

沉降碟培养看你用什么培养基,不同的培养基培养时间和温度可能不同
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vvmmoy[使用道具]
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来源于国标GBT16294- 2010 医药工业洁净室沉降菌测试方法;
采完样之后,碟子的培养在20~25培养72h,在30~35℃培养48h,是先低温而后将培养皿转移至高温环境培养吗?
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fox_79[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 vvmmoy 于 2015-5-9 10:49 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

来源于国标GBT16294- 2010 医药工业洁净室沉降菌测试方法;
采完样之后,碟子的培养在20~25培养72h,在30~35℃培养48h,是先低温而后将培养皿转移至高温环境培养吗? ...

是直接把碟放在培养箱培养的时间
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fox_79[使用道具]
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沉降菌,浮游菌,尘埃粒子都要测
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QUOTE:
原帖由 vvmmoy 于 2015-5-9 10:49 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

来源于国标GBT16294- 2010 医药工业洁净室沉降菌测试方法;
采完样之后,碟子的培养在20~25培养72h,在30~35℃培养48h,是先低温而后将培养皿转移至高温环境培养吗? ...

GB 里面没有这样的规定吧
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GB 里面只有30-35℃ 的规定 TSA的培养方法与SDA 的培养方法是不一样的 没有先低温 再高温的这样培养。
不过先低温再高温的这样培养,好多厂家都这样规定的吧,我就想知道这个规定有没有出处?谢谢!
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newway[使用道具]
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原帖由 131415 于 2015-5-9 10:53 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
GB 里面只有30-35℃ 的规定 TSA的培养方法与SDA 的培养方法是不一样的 没有先低温 再高温的这样培养。
不过先低温再高温的这样培养,好多厂家都这样规定的吧,我就想知道这个规定有没有出处?谢谢! ...

GB里是两种培养基,两种适宜温度;由于TSA适用范围较广,可以用于细菌、真菌监测,用两种温度可以兼顾不菌的生长
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QUOTE:
原帖由 newway 于 2015-5-9 10:56 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

GB里是两种培养基,两种适宜温度;由于TSA适用范围较广,可以用于细菌、真菌监测,用两种温度可以兼顾不菌的生长

药典上有对于细菌与真菌的适宜温度与培养天数的说法吗?
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veiwu[使用道具]
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培养基温度培养温度来源----药品GMP指南:环境监控中写明,一旦选定培养基,需确定培养温度和培养时间,通常,需氧菌应在30~35℃培养48~72小时,酵母菌和霉菌数需要20~25℃,培养5-7天。
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