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标题:【求助】关于洁净房的接触碟法的检测

qqq111[使用道具]
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发表于 2015-6-6 15:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】关于洁净房的接触碟法的检测


今天在QQ上讨论，发现我的检测方法很多人的不太一样，所以开个帖子来讨论。
我们公司小，所以用的方法是购买的直径为9cm的培养皿，自己铺板子，然后使用。
计算方法是房间总体表面积，除以总的培养皿的面积，然后乘以最后的菌落数，推算出房间总的菌落数。
所以在我们公司看来，是不是用5.5cm的培养皿不重要……
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veiwu[使用道具]
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发表于 2015-6-6 15:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
90的和55的首先接触面积就不一样，标准是每皿多少个菌落。基于你们公司的现状，需要补充几个验证：1、接触碟配制灭菌方法的验证（证明你的浇制方法、灭菌摆放方式稳定，不会对结果产生影响）2、于北京三药的55mm接触碟做对比回收试验，需要按接触碟的面积转换，然后做个比较（最少要验证3次或者更多次，证明你的碟子可以达到同样的检测效果）。这两个验证如果做了，就要看不同检查官的考虑角度了。
个人意见，仅供参考。（建议买55mm的玻璃碟子，同样可以自己制备）
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youyou99[使用道具]
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发表于 2015-6-6 15:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

碟子大小，GMP上面有，私自修改，不合适，危险。

推算整个房间，实在没有必要，因为判断标准，就是用几个碟子代表整个房间。

你就是推出整个房间的菌落数，也没有整个房间标准让你比较。

至于其他，看药典即可。
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yes4[使用道具]
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发表于 2015-6-6 15:58 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
应该是用90MM的
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woshi[使用道具]
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发表于 2015-6-6 15:58 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我觉得也没有 说 推算整个房间的   。
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langlang[使用道具]
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发表于 2015-6-6 16:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
推算整个房间的？哪来的依据？为什么要换算？
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qqq111[使用道具]
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发表于 2015-6-6 16:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 veiwu 于 2015-6-6 15:57 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
90的和55的首先接触面积就不一样，标准是每皿多少个菌落。基于你们公司的现状，需要补充几个验证：1、接触碟配制灭菌方法的验证（证明你的浇制方法、灭菌摆放方式稳定，不会对结果产生影响）2、于北京三药的55mm接触碟做对比回收 ...

谢谢，你的意见很实用，我会注意的，确实很不严谨的做法，但是条件所限就是了……谢谢。
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qqq111[使用道具]
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发表于 2015-6-6 16:02 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 woshi 于 2015-6-6 15:58 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
我觉得也没有 说 推算整个房间的   。

这个是前任定的。其实他的意思就是怕老板减少检测点。他的想法是，老板就算为了省钱减少了检测点，也能做出一个评判标准。比如说，按照规定，我们的洁净房应该设10个点，总的菌落数不能超过5个。但是老板为了省钱，让我只做两个点……前任怕老板会这样做，就定了一个标准，按照房间面积，除以总培养皿面积，乘以菌落数，规定了一个推算总菌落数不能超标，这样的话，就算检测点少了，但是看起来还是很严谨的……
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qqq111[使用道具]
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发表于 2015-6-6 16:03 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 langlang 于 2015-6-6 16:00 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
推算整个房间的？哪来的依据？为什么要换算？

这个是前任定的。其实他的意思就是怕老板减少检测点。他的想法是，老板就算为了省钱减少了检测点，也能做出一个评判标准。比如说，按照规定，我们的洁净房应该设10个点，总的菌落数不能超过5个。但是老板为了省钱，让我只做两个点……前任怕老板会这样做，就定了一个标准，按照房间面积，除以总培养皿面积，乘以菌落数，规定了一个推算总菌落数不能超标，这样的话，就算检测点少了，但是看起来还是很严谨的……
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caihong[使用道具]
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发表于 2015-6-6 16:03 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

测沉降菌用直径为9cm的培养皿，检表面微生物用5.5cm的培养皿，结果按每皿计算。
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