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先发一份我们已经做的风险文件目录,希望大家多提意见
序号 名称
1 制备工艺风险评估报吿
2 半成品配制风险评估报告
3 包装工艺风险评估报告
4 检漏及透检工序风险评估报告
5 灌封工艺风险评估报告
6 贴签工艺风险评估报告
7 超滤及原液配制风险评估报告
8 除菌过滤工艺风险评估报告
9 产品发运风险评估报告
10 产品贮存风险评估报告
11 厂区环境风险评估报告
12 纯化水监测风险评估报告
13 洁净区悬浮粒子监测风险评估报告
14 留洋管理风险评估报告
15 取样风险评估报告
16 人员与组织机构设置风险评估报告
17 实验室管理风险评估报告
18 稳定性考察风险评估报告
19 物料分类风险评估报告
20 物料和产品放行管理风险评估报告
21 注射用水监测风险评估报告
22 压缩空气监测风险评估报告
23 高效过滤器检漏风险评估报告
24 洁净区表面微生物监测风险评估报告
25 洁净区浮游菌监测风险评估报告
26 纯化水系统风险评估报告
27 纯蒸汽系统风险评估报告
28 配液罐及过滤系统风险评估报告
29 注射用水系统风险评估报告
30 AGF16型立式灌装封口机风险评估报告
31 QCL型洗瓶机风险评估报告
32 SZA620型热风循环隧道式灭菌烘箱风险评估报告
33 工业设备循环设施风险评估报告
34 空调净化系统风险评估报告
35 灭菌系统风险评估报告
36 人流及物流风险评估报告
37 外包线风险评估报告
38 压缩空气系统风险评估报告
39 洁净区人员微生物监测风险评估
40 产品返工风险评估报告