小中大【讨论帖】冷链？临床？媒体恶意炒作？疫苗的问题出...
本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2013-12-25 12:41 编辑
疫苗又出问题的
从我工作之后，第一次出问题，我就一直在关注疫苗相关行业。
几次疫苗出问题，基本来说，最后公布的原因有这么几种：
1、冷链。也就是从产品出厂到患者体内，整个环节的保存条件得不到保证。导致正常合格出厂的疫苗失活、失效，导致悲剧。
2、临床。临床的灰色地带一直是大家心目中心知肚明。仿制疫苗的临床试验有问题，导致部分不良反应未被发现或体现，最后导致实际使用中，发现无准备的不良反应，无法施救。
3、原材料。也就是从一开制造疫苗，载体、表达体系就不过关。
4、工艺。工艺......这个问题和其他所有的药一样，都存在工艺风险是否评估不够。纯化工艺是不是存在缺陷？
5、检测手段。是不是一些该检测的项目从一开始的质量研究就没放进去，所以从出厂标准来说，产品是合格的，但是部分该检的项目没检，比如某种相关杂质。
6、媒体小题大做。这个我就不说了......有人认为，任何疫苗和药物都是有一定的免疫反应的，要看基数是多少，如果发生概率是十万分之一，或者百万分之一，那么就是媒体小题大做，抓住小辫子不放了......
7、应用不规范。此条是根据坛友@glm1024的回复刚刚加上的。也对啦，也有可能是医护人员记录不当、使用不当，未进行预检，对病人病史没有弄清，误用导致的。
这......大家觉得这事儿，到底出在哪里呢？哪里比较容易出事儿呢？
