小中大谈下自己的认识：楼主的问题很具代表性。无论是做biosimilar，还是其他重组蛋白药。大家最关心的是往往是三个方面, 蛋白表达量（title）、质量（quality），还有就是进度。
1、Title，细胞培养过程中蛋白的表达量是由单个细胞的产物比生产速率（Qp），活细胞密度（IVCD）以及培养时间（Time）三者决定的。即 Title=Qp*IVCD*Time
Qp代表的是细胞异源表达重组蛋白的能力，它是细胞系构建过程中初筛、复筛的主要技术指标。目前行业内能够用于产业化生产的细胞系，Qp一般可以达到20pg/cell/day以上。 构建的细胞是否能够达到这个水平，一般取决与空宿主、载体、筛选通量，筛选策略。
IVCD活细胞密度和Time培养时间，一般是初筛得到的重组细胞进行培养基优化、工艺开发时，主要考察的指标。目前行业内细胞使用商品化的培养基（Gibico/hyclone等）悬浮细胞密度一般可达1-3*10E7/ml，生长期5-7day，维持期10day以上。此步为细胞培养的工艺开发，需要借助三角瓶、深度孔板、小型反应器等进行培养基筛选、工艺参数优化。
所以，细胞的表达能力一般是细胞系构建工程中就已经决定了。而细胞的培养密度、培养周期则需要在培养工艺开发中进行优化。两者都做好了，抗体的产量自然就有了保证。
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纠正一个小笔误：IVCD应该是活细胞密度积分（integral of viable cell density），即活细胞密度对时间的积分
因此与抗体产量直接相关的参数应该是IVCD和Qp
