小中大【转帖】【行业动态】海正药业重磅单抗药获批临床
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淋巴瘤 类风湿关节炎 非霍奇金淋巴瘤
2014年2月14日据《中华工商时报》报道,国家药监局(CFDA)网站显示海正药业申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露,该产品已获批临床。
该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿制药,主要治疗淋巴瘤和类风湿性关节炎。Rituxan是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。海正药业董事长白骅此前曾称,单抗领域是公司研发的重要板块,也是公司后续业绩的动力之一。