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标题:[未解决]求助液相基线呈波浪状原因

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
kflsjjfdl[使用道具]
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求助液相基线呈波浪状原因

使用乙腈-水(冰醋酸)或乙腈-水(甲酸)做流动相时,在250nm下基线正常,在207nm下基线呈波浪状,无法用于测定。注:用乙腈-水(磷酸)做流动相时207nm、 250nm下基线均正常,请问,基线呈波浪状原因,是否因冰醋酸和甲酸在207nm下有吸收造成,如一定要使用冰醋酸或甲酸应如何避免此情况的产生,谢谢
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sadden[使用道具]
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走等度的话应该不会有这么大的波动啊
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  • miracle   2009-4-3 09:54  专家分  +2   谢谢您的支持
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rm1009[使用道具]
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柱压呢?柱压不稳的话基线可能不平的。
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  • miracle   2009-4-6 16:53  专家分  +3   感谢您的帮助
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dxkuii[使用道具]
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1、辛伐他汀片 新药转正标准和进口注册标准中 均未进行有关物质检查;
2、作为合成药物的前体在进行有关物质检查时是必须的,对已知杂质的检查是必要的。
3、不能因为该杂质不是有毒物质就不再考察,因为你所开发的是“辛伐他汀片”而不是 “辛伐他汀洛伐他汀复方”。
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  • miracle   2009-4-7 18:23  专家分  +4   感谢您的大力支持 欢迎您常来
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hplcangel[使用道具]
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洛伐他汀是合成辛伐他汀的前体,要控制相关物质不是根据是否有毒来确定,而且原料中已做了控制,不能保证到了片剂中的相关物质的量和质不发生变化。EP6.4辛伐他汀原料的进行相关物质控制。建议你根据EP6.4原料的方法进行考察。
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  • miracle   2009-4-8 18:05  专家分  +4   感谢您的详细回复 祝您心情愉快 ...
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yinge[使用道具]
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1、只要能证明其没有毒性,可以放宽它的含量,但应该考察;
2、作为一个已知杂质,控制和验证应该简单一些,没必要省那点时间,造成大的麻烦。
仅供参考。
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li244355288[使用道具]
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回复 #1 kflsjjfdl 的帖子

前辈,我现在也遇到了同样的问题,一样是加甲酸和乙酸基线呈波浪形,波长205,但是我是要做液质联用的,恳请前辈指导一下是如何解决问题的?谢谢
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