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标题:【求助】生物制品稳定性留样袋大家用哪家的？

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发表于 2015-8-5 18:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】生物制品稳定性留样袋大家用哪家的？


如题，目前市场上最多的应该是密理博、赛多利斯、thermofisher（HYClone）。我们目前用的是赛多利斯的，不知道各位大虾用的是哪家的？（因为材质都会有差别，溶出等都会不相同）
另外，有没有人用国产的？我总感觉国产的应该可以用吧，毕竟大输液都在用袋子，而且血浆也在用这样的袋子啊。
国产价格便宜多了，我们用的中试稳定性留样一批要用几十个，感觉成本好高啊。
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发表于 2015-8-5 18:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
如果你们用了，请传授一下经验，同时也可以帮我们节省一下成本。非常感谢各位！
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remonte[使用道具]
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发表于 2015-8-5 18:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

你生产时候的无菌袋用的哪家的，稳定性留样袋就用哪家的。
不然你做稳定性干什么？不同时验证包装材料与药品相容性吗？
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发表于 2015-8-5 18:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我们有用的三家，赛多、密理博、HYCLONE。感觉各有优缺点。当然，稳定性与原液包装肯定是同一家的统一材质。
正是因为如此才有这么一问，大家用的多得肯定是质量不错的，这样也免得后来者多走弯路。
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dog002[使用道具]
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发表于 2015-8-5 18:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你将来生产用哪家的，就得稳定性用哪家的。如果你们选择了2个供应商，那这2个都得有体现。
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vvmmoy[使用道具]
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发表于 2015-8-5 18:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 dog002 于 2015-8-5 18:19 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
你将来生产用哪家的，就得稳定性用哪家的。如果你们选择了2个供应商，那这2个都得有体现。

谢谢！请问一下，如果选择两家供应商是否需要两家都做相容性实验？是否需要两家都做稳定性？（在不同包材中稳定性不一定一致）
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tudou85[使用道具]
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发表于 2015-8-5 18:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 vvmmoy 于 2015-8-5 18:20 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

谢谢！请问一下，如果选择两家供应商是否需要两家都做相容性实验？是否需要两家都做稳定性？（在不同包材中稳定性不一定一致）

注册时，不要给自己找麻烦，就用一家的。注册下来，再增加内包材供应商。
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okhaha[使用道具]
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发表于 2015-8-5 18:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
增加了厂家，还是需要补做相容性试验的啊。。。工作量也没省多少
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tudou85[使用道具]
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发表于 2015-8-5 18:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 okhaha 于 2015-8-5 18:21 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
增加了厂家，还是需要补做相容性试验的啊。。。工作量也没省多少

一开始，你带着2家，需要2份工作量。
如果注册失败，你觉得合算吗?
在注册成功基础上，从注册到后期维护，市场竞争又发生了变化，稍微等一等，风险小，机会大，合适吧？
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xyw5[使用道具]
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发表于 2015-8-5 18:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
想想你说的也挺有道理，就是不知道这样会不会被CDE接受
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