药物分析

中药有效部位的制备

在目前“搞清楚中药有效成分”的前提下，个人认为5类新药应该是以后中药新药的一个发展方向，那么对于5类新药的要求，有效部位达到50%以上。大家都来谈谈自己的经验，可以利用什么工艺能达到以下几点：
1、容易适合中药工业化的生产
2、有效部位富集纯度高（至少50%）
3、成本低
大孔吸附树脂应该是目前用的最普遍的方法吧，但大孔吸附树脂分离能力有限，对于一些含量较低的成分富集，要达到50%还是比较困难的。
其他的比如有机溶剂萃取，这种方法有中药生产的先例吗？
希望大家畅所欲言，多讨论，多进步。共同推进中药的发展。

有效部位~，现在的无效部位没准以后就是有效部位了，中药化学成分研究得太浅了，还远远没有和药理结合上。
现在又不少用硅胶的，基本上算是较大的进步了
聚酰胺也有用的
溶剂萃取工业上比较简单的还可以，效果不是很显著，
基本上结合着用，很多目的都能到达了

这个有效部位，肯定是要经过针对适应症的药效筛选出来的。比如我们将一个药分成3个部位，分别对这三个部位进行筛选，从而拿到一个有效部位。

针对适应症的药效筛选出来

对于有效部位的提取分离，重要是做好2点：1、选择正确的提取方法。保证将所需部位大量提取出来，尽量带进少量杂质；2、选择正确的纯化方法。现在比较好的是大孔吸附树脂分离、膜分离技术、超滤法

有效部位中药前途渺茫，有效部位中药疗效不如普通复方中药，成本高于普通复方中药，毒副作用高于普通复方中药。很多企业搞了很多年，以失败告终。

含量低的萃取比好，树脂纯化很难达到50%以上。但没听说用于工业生产的

希望有在药企从事过工艺研究这块的前辈多讲讲。实验室小试跟中试（工业化生产）有着太多的不同。

表型筛选和靶标筛选结合的来。L-L萃取L-S萃取有各自的优点，我们可以先用L-L萃取把一类成分富集（比如黄酮类、酚酸类成分用乙酸乙酯富集，皂苷用正丁醇富集），之后再用L-S分离，包括大孔树脂，我以前参观过一些药企，从动物中用大孔径树脂富集纯化皂苷成分，开发成了一个医保目录用药。目前企业多半是用水提醇沉或者纯提水沉，因为要想开发产品，需要保证产品不易腐败，同时需要考虑成本，所以企业多半用以上方法，醇可以回收，水价格低廉，两者运用，可以有效去除糖类成分（目前开发的药物基本上都以小极性为主），因为药物需要透过脂质双分子层。目前，我所知道的，有的企业直接用固体吸附剂直接吸附，之后拿出来再洗脱，做成中成药剂型。要说光用纯品开发一类新药，例子有关附甲素、青蒿素、紫杉醇等，但是这个很少。我个人觉得，不能说中药复方就是好，纯化合物就不行，我个人觉得青霉素就是很好，只不过我们现在非常强调复方好，是因为复方相对安全，再加上我们没有找到一些类似于关附甲素这样纯化合物有显著的疗效和我们开发复方成本低廉等因素造成了我们说复方好。当然中医很强调复方，复方也是物质基础，那么是物质基础，就可以用几个纯化合物开发复方“中药”。思路可能有点儿乱，但是是个人一点点看法，希望接下来有更多人讨论。

实验室一般先用不同极性的溶剂筛选，然后过硅胶柱，分离成分，在通过制备液相制备单体，做质谱和核磁，确定化学结构后，在考虑做药理实验。