液相色谱

建立的方法是为了用于某片剂的含量测定。
现手头有已知含量的对照品（量很少），企业提供的原料药（含量未知），以及片剂


我方法学考察有以下几个疑问：
1 首先是破坏实验，是应该是片剂还是用企业提供的原料药进行破坏呢
2 线性考察时候是用对照品还是企业提供的原料药
3 我能否用已知含量的对照品测定原料药的含量。如果可以的话是用对照品法（即通过对照品的校正因子求得），还是代入标曲求得的值？
3 回收率实验时将原料药加入空白辅料中考察吗？也就是将测定值和加入值（代入标曲中计算求得）相除得到回收率的值。这个是叫相对回收率吗？

希望大家帮助解决

1、看你破坏实验的目的了，是要看原料药的稳定性还是看片剂的稳定性呢？
2、作定量用的工作曲线必需用标品。
3、用标准曲线法。
4、回收率是用来验证方法的准确性的，加入的应该是标准品。

　　我方法学考察有以下几个疑问：

　　1 首先是破坏实验，是应该是片剂还是用企业提供的原料药进行破坏呢(破坏试验一般是拿原料或标准品进行破坏，主要是酸碱和氧化)

　　2 线性考察时候是用对照品还是企业提供的原料药(线性一般分方法线性和系统线性，方法线性是原料+空白剂系统线性就是标准品配的)

　　3 我能否用已知含量的对照品测定原料药的含量。如果可以的话是用对照品法(即通过对照品的校正因子求得)，还是代入标曲求得的值?(这个一般是用校正因子求得，曲线一般是做回收率的时候做的)

　　3 回收率实验时将原料药加入空白辅料中考察吗?也就是将测定值和加入值(代入标曲中计算求得)相除得到回收率的值。这个是叫相对回收率吗?(这样做是可以的)

　　第一个也有的用制剂破坏的看你考察的什么了

没有看懂什么是破坏实验?


药检局的标准品


可以

1、个人认为应该是市场上的片剂来试验；
2、同楼上
3、同楼上，都可以

有解释一下什么是破坏性实验吗?

1 首先是破坏实验，是应该是片剂还是用企业提供的原料药进行破坏呢

你要做什么的方法学就用什么破坏
2 线性考察时候是用对照品还是企业提供的原料药

对照品
3 我能否用已知含量的对照品测定原料药的含量。如果可以的话是用对照品法（即通过对照品的校正因子求得），还是代入标曲求得的值？

你用对照品标化你的原料药，你的原料药就可以当已知含量的对照品使用，不过要做好标化记录
3 回收率实验时将原料药加入空白辅料中考察吗？也就是将测定值和加入值（代入标曲中计算求得）相除得到回收率的值。这个是叫相对回收率吗？

相对回收率Relative Recovery，有的人还称为方法回收率；老外一般称之为准确度（Accuracy；个人也喜欢这样的称呼，直白。测量值/理论值=Accuracy；Accuracy=Relative Recovery。

有的用Relative Error（RE）表示，（测量值-理论值）/理论值=RE。Accuracy-1=RE。

绝对回收率，其实也就是提取回收率。

称之为Extraction Recovery就很好懂了，因为这个是考察样品提取的效果如何。