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相关疾病：
结核病类风湿关节炎
InnixiIIiab治疗类风湿关节炎的
随机双盲平行多中心临床试验
侯勇张奉春黄烽吴东海鲍春德倪立青姚晨
【摘要】目的评价inniximab与甲氨蝶呤(MTx)联合使用与单独使用MTx在治疗类风湿关节
炎(RA)中的疗效与安全性。方法随机、双盲、平行、多中心试验。患者在入组前至少MTx治疗3个月，
且MTx剂量稳定在7．5～20 mg，周，病情未得到满意控制。受试者在第O、2、6、14周分别接受3 mg／kg的
inniximab或安慰剂静脉滴注，同时每周按固定剂量服MTx。受试者分别在试验的第0、2、6、14、18周随
访，评价疗效和不良反应。疗效以美国风湿病学会(AcR)疗效评价指标为指标。其中以AcR20为主要疗效
指标，AcR50、AcR70、关节肿胀数、关节肿胀评分、关节触痛数、晨僵持续时间、疼痛视觉模拟评分(vAs)
及疲乏VAS评分、c反应蛋白(cRP)、血沉(EsR)、健康状况问卷(HAQ)为次要疗效指标。结果本研
究试验组87例、对照组86例。试验第2周时，inniximab+MTx组AcR20改善者占52．9％，对照组只有
14．0％(P=0．0003)；且关节肿胀数、关节触痛数、晨僵时间、疼痛VAs的评分、cRP、EsR等指标明显改
善，有统计学意义(P<0．05)。第18周，inniximab+MTx组AcR20改善者75．9％，对照组只有48．8％(P_
O．0003)；AcR50改善者43．7％、对照组25．6％(P_O．011)。与单用M’Ⅸ对照组相比，其不良事件发生率
差异无统计学意义(尸=O．215)，多数不良事件无需停药，试验组有1例结核感染者。结论Infliximab+
MTx治疗RA的疗效明显优于单用M’Ⅸ的疗效，能迅速改善RA的各项症状、体征和实验室炎性活动
指标。
【关键词】关节炎，类风湿；肿瘤坏死因子d；抗体，单克隆；inniximab
作者单位：100730中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院风湿免疫科(侯勇、张奉春)；解放军总医院
风湿科[黄烽、姚晨(现在北京大学第一医院医学统计室)]；北京中日友好医院风湿科(吴东海)；上海第二医科大学附
属仁济医院风湿科(鲍春德)；上海光华中西医结合医院风湿科(倪立青)
