小中大第一个寄生虫疫苗的III期临床试验结果已经在新英格兰杂志发表。感兴趣的战友可以看一下。
cuturl('http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1102287#t=article')
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这是该疫苗III期临床试验的中期结果, 仅仅是一半的结果。还不是最终结果哦。
该论文仅报告了两组入选人群中的一组的结果(5-17月小孩),另外一个人群的结果(6-12周婴儿)的结果还要2014年才能得到。
对于这个结果,我保持谨慎的乐观。呵呵。 尽管发现该疫苗对于恶性疟疾的发病率降低大约50%,但是奇怪的是,没有发现该疫苗对于疟疾导致的死亡有保护作用。而且,论文中仅披露了共有10人死于恶性疟疾,但没有披露这10例死亡在试验组和对照组具体的分布。文中仅说,对于“死亡”这个指标将在III期临床试验结果全部出来之后再做分析。“At the end of the study, a formal analysis of vaccine efficacy against death will be conducted.” 我感觉就是囫囵过去了。
与此形成某种反差的是,对于脑膜炎在两组中的分布却给出了具体的数字,10 vs 1 和 8 vs 1。 和恶性疟疾死亡的10例,几乎一样嘛。为什么就不能直接具体的披露死亡病例的情况呢,要相信读者的判断例嘛。呵呵 审稿人难道对此没有提出疑问?
另外一点感觉奇怪的是,为什么披露这进行了一半的临床试验结果?与这篇论文配发的editorial中,N. White说:It is not usual practice to publish the results of trials in pieces, and there does not seem to be a clear scientific reason why this trial has been reported with less than half the efficacy results available. 看起来,只要有足够强大的游说能力,没有什么不可能。 呵呵 科学之外的势力(并不一定就是邪恶的)也可以主导很多东西的。
不论如何,还是感谢为此付出的研究人员,项目参与者,以及受试的孩子和他们的家长。这么大的一个临床研究项目,很不容易的。