生物制药 » 讨论区 » 经验共享 » 【求助】细胞库检定报告有效期

采购询价

点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》

 18  1/2 12››
 
需要登录并加入本群才可以回复和发新贴
打印 | 推荐 | 订阅 | 收藏

标题:【求助】细胞库检定报告有效期

911[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 73229
精华 1
积分 523
帖子 682
信誉分 102
可用分 4276
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-9-20
状态 离线
1

发表于 2015-10-12 15:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】细胞库检定报告有效期


哺乳动物细胞库送检定机构检定，报告有效期是2年，如果2年内没有申报会怎样呢？报告中对应批号的MCB和WCB在用完之前不需要再检定了吧？
顶部
any333[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 76446
精华 1
积分 1533
帖子 2542
信誉分 102
可用分 13711
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-11-5
状态 离线
2

发表于 2015-10-12 15:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
那就算失效了。
顶部
911[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 73229
精华 1
积分 523
帖子 682
信誉分 102
可用分 4276
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-9-20
状态 离线
3

发表于 2015-10-12 15:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
确定吗？检定机构说还是有效的，据说中检院检定有效期才1年。不知道怎么理解？细胞库两年就要检一次？也不合理吧
顶部
seagate[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 114508
精华 0
积分 601
帖子 922
信誉分 100
可用分 5343
专家分 0
阅读权限 255
注册 2013-9-25
状态 离线
4

发表于 2015-10-12 15:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

储存在液氮中的细胞库可以长期有效的。
不过检验报告的有效期就是另外一回事了。
顶部
911[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 73229
精华 1
积分 523
帖子 682
信誉分 102
可用分 4276
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-9-20
状态 离线
5

发表于 2015-10-12 15:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
既然细胞库长期有效，那就是说不变更的话应该是不需要再次检定了，为什么检定报告会有有效期，是指的什么的有效期呢？
顶部
sunnyB[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 77335
精华 0
积分 581
帖子 862
信誉分 100
可用分 5059
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-16
状态 离线
6

发表于 2015-10-12 15:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 911 于 2015-10-12 15:44 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
既然细胞库长期有效，那就是说不变更的话应该是不需要再次检定了，为什么检定报告会有有效期，是指的什么的有效期呢？

我查看了一下过往送检的细胞库证书，没有看到检定报告有效期。
顶部
caihong[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 73197
精华 1
积分 795
帖子 1206
信誉分 102
可用分 6856
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-9-20
状态 离线
7

发表于 2015-10-12 15:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

从主细胞库和工作细胞库建立到细胞库鉴定完成，然后再到临床批件申报资料国家局公示，以及CDE给你临床批件的时间这个是不确定的，如果要定一个时间，2年的依据在哪里？细胞库不变更的话，应该是不需要再检的吧，即使生产后有规定需要定期检测细胞库，检测的指标应该不是按照原来申报的那些要求全检的吧，重点关注应该是细胞生长情况和产品质量吧。
顶部
caihong[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 73197
精华 1
积分 795
帖子 1206
信誉分 102
可用分 6856
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-9-20
状态 离线
8

发表于 2015-10-12 15:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

检验样品例如原液或者成品一般都要求有个有效期，没有有效期他们不接受检验，这个主要是便于他们检验，让你做个保证，主要是怕扯皮问题。不知道细胞库是否也有这个问题。
顶部
911[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 73229
精华 1
积分 523
帖子 682
信誉分 102
可用分 4276
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-9-20
状态 离线
9

发表于 2015-10-12 15:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我查看了一下过往送检的细胞库证书，没有看到检定报告有效期。

====================================================================

你们是在中检院检的吗？我们是在典型培养物保藏中心检的，说是规定要有有效期的
顶部
911[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 73229
精华 1
积分 523
帖子 682
信誉分 102
可用分 4276
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-9-20
状态 离线
10

发表于 2015-10-12 15:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 caihong 于 2015-10-12 15:45 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

检验样品例如原液或者成品一般都要求有个有效期，没有有效期他们不接受检验，这个主要是便于他们检验，让你做个保证，主要是怕扯皮问题。不知道细胞库是否也有这个问题。 ...

是检定机构出具的细胞库的检定报告第一页上面写的，该报告有效期两年。
顶部
 18  1/2 12››