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注册谁都可以做，但不是谁都能做好注册，我认为一个专业的注册人员至少需要以下能力：
1、专业技术：必须有3年以上工艺研究和质量研究的工作经验，能大致了解各种剂型研发的关键参数和侧重点，对完整的工艺研发思路和流程非常熟悉，对质量研究中的方学法建立、影响因素试验、稳定性考察、杂质档案研究等全面了解。
2、法规指南：要非常了解注册所在国的法规、指南及ICH指南，对每一个研发项目能提出不同的注册策略和法规要求，能适时跟踪法规动态变动，并用以指导实际研发。
3、管理沟通：很强的管理能力，包括项目管理能力和人员管理能力，在新药研发中，注册应主抓整个研发过程，对研发的节点拆分和跟踪管理，协调研发过程中的问题和进度，包括工艺和质量。
4、文字组织：对各部门相关研发报告进行解读与整理，完成注册资料撰写，关键在综述资料中要能非常明确总立题的依据、剂型的优势、质量标准的深度等信息。
总得来说，注册是大成，注册管理过程是一个刨丁解牛，等牛肉煮熟后，又去一片一片拼成全牛的过程。
