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化学发光法测定雌二醇（二）

关键词：食品添加剂检测  环境监测标准物质  水质标准样品  无烟煤成分分析
   【操作步骤】
    1．标本采集
    (1)血清是推荐的样品类型。
    (2)遵循以下标本处理、运行和储存步骤：①真空采样管采集所有血液标本时须遵守常规注意事项；②离心前使标本完全自然形成凝块；③全程保证样品管的密闭状态；④离心获得血清后的2小时内，至少将500p1血清或血浆转移到一个密闭的储存试管中备用；⑤储存样品，保持样品管完全密闭，在室温(15～30℃)条件下不超过8小时；⑥如果8小时内不能完成检测，应将标本放入2～8℃冰箱冷藏；⑦如果24小时内不能完成检测，应将标本放入-20℃冰箱冻藏；⑧标本只能复融一次。
    2．定标  每个测试均需有效的校正曲线，E2的校正曲线有效期为14天，参见操作指南和参考手册来了解定标步骤。E2测试提供了6个浓度点的定标品，0pg/m1以及大概100pg/ml、500pg/ml、1500pg/ml、2500pg/ml和3600pg/ml(相应大概为0pmol/L、367pmol/L、1836pmol/L、5507pmol/L、9178pmol/L和13 216pmol/L)，由合成的E2和人血清按称重法合成。Access Estradiol校正曲线参考了USP指标，有效期14天。
    3．质控  质控品与样品的性质类似，是监测免疫化学分析正常工作的必需品。因为样品可在有随机检测能力的仪器中随机检测而非批量检测，所以质控品应该包含在整个24小时的时间段内。商用质控品将包括至少3个浓度质控品，按照厂家规定进行复溶和保存。在正式使用前每个实验室均应建立各自的平均值和可接受范围，质控结果没有落在可接受范围提示检验结果无效。重新检查位于上一次有效质控值到这次无效质控值之间所有的检测结果。参见操作指南来了解如何回顾质控结果。
    4．仪器操作参见免疫分析系统的操作指南来准备和操作。主要分析步骤为：
    (1)从主菜单进入测试要求屏幕。
(2)对每个样品，设置一个样品架上的位置，输入样品信息和需检测的测试名称。
(3)将样品管(杯)放入样品架上已设定的位置。
    (4)按下运行键开始检测。
    (5)仪器会提醒操作者运行所需的定标。
    (6)系统会自动计算检测结果
    【结果计算】
    系统软件会按照四参数曲线计算模式(four-parameter logistics curve math model)自动计算患者结果。样品中检测到的光量子值会与储存的校正曲线对应求得相应结果，患者检测结果可通过“样品结果菜单”回顾，如何回顾结果请参见操作规程。
  【参考区间】
  1．每个实验室应针对各种有代表性的特殊人群建立自己的参考区间。
  2．用E2检测方法检测健康成年男女性的血清中E2的浓度，表中的E2浓度范围就代表了一个群体。
  【临床意义】
  血清E2测定是检查下丘脑-垂体-性腺轴的功能指标之一，可用于青春期前内分泌疾病的诊断；卵泡的成熟状态和性发育水平评估，闭经、不孕和停经原因调查；诊断男性睾丸、肝脏肿瘤疾病以及男性女性化综合征，如男性乳房发育等。