化学发光法测定雌二醇(三)

关键词:食品添加剂检测  环境监测标准物质  水质标准样品  无烟煤成分分析
  【注意事项】
  1.本试剂只可用于体外诊断。
  2.患者样品和血制品应按照阐述的最低危险性的常规操作进行操作,将这些物品当作潜在的传染物品,按照常规操作注意点和优秀实验室的操作常规进行处理,无论该物质是原型、处理物或分离得到。保证用合适的消毒剂进行去污。按照实验室规定和操作规程存放和处理这些物品及其容器。
    3.试剂中所含的叠氮钠可以和铅、铜反应形成有高度腐蚀性的重氮金属盐,如果被溅到含该物质的液体,则可用大量水冲洗来防止重氮的堆积。
    4.底物暴露在空气中容易衰变,应保持瓶口紧盖,不要将不同瓶的底物相混后使用。
    5.用作准备定标品的每个混合血清/血浆已作检测,未发现含纤维蛋白。
6.用来制备定标品的人源性物质已作检测,未发现乙肝病毒抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCV-Ab)和人免疫缺陷病毒抗体(HIVl-Ab和HIV2-Ab)存在。因为没有一个测试方法的阴性能完全保证没有感染源,因此处理试剂和样品时应视为在传递感染性疾病样品。  
7.ProClin 300是潜在的皮肤过敏物质,若发生溅/洒到皮肤和衣物上,用清水彻底冲洗。
    8.在装入仪器前,将试剂轻轻地颠倒混匀几次,已用的试剂则不要颠倒,而通过轻轻旋转的方式混匀。
    9.每次测试使用55μl的样品,但要考虑到样品杯和样品管的死体积,各种容器的死体积大小请参见操作手册中的样品容器章节。
    10.样品结果的报告单位为ng/ml,但是系统也可报告国际系统单位(SI单位,nmol/L)。手工换算将ng/ml乘以1.281即可得到国际单位nmol/L。
    l 1.因在体外诊断中可能出现干扰反应,故可以通过2次检测来确定完整的分析结果。
    12.妇女体内的E2浓度受高浓度的雌三醇影响,特别是出现在妊娠的中、末3个月。质控原料或取得的样品如果出现高浓度的雌三醇,也会造成同样的结果。
  【评价与思考】
  1.如果血清中的E2浓度约为950pg/ml时,样品中最多有10mg/dl(171µmol/L)的胆红素,脂血样品中最多含甘油三酯1800mg/ml(20.32mmol/L)和溶血标本含有最多lg/dl(10g/L)的血红蛋白时不影响E2浓度的测定。
    2·本法可精确检测报告的范围为20~3600pg/ml。如果样品中的E2浓度高于E2定标S5,而超出正常报告结果范围,可用S0对样品做1:l稀释,在得出稀释样品结果后对测定值乘以2。具体的操作和稀释前样品的处理参见操作指南。如果样品的E2浓度低于下限,则报告低于20pg/ml。
3.E2的测定方法常用的有RIA法、ELISA法和TRFIA法,本法具有灵敏度高、线性宽、抗干扰能力强、准确性好等特点,运用前景佳。