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标题:【求助】取10mgxx对照品,精密称定

无怨无悔[使用道具]
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【求助】取10mgxx对照品,精密称定

取10mgxx对照品,精密称定,但是分析给我的数据有9.9mg,10.0mg类似的数据。一看他们是用万分之一天平称量的。根据USP中说法,减重法十万分之一天平最小称样量为20mg,增重法为10mg,且不说减重还是增重,也不说USP,学过分析化学、考过执业药师、看过药典凡例精确度内容的人都知道,精密称定须精确到千分之一,10mg为百分之一克,百分之一的千分之一就是十万分之一了,因此10mg必须用十万分之一天平才能实现精密称定,9mg却要百万分之一天平了,而万分之一天平只能实现100mg样品的精密称定。百万分之一天平太昂贵,不是一般公司买得起的,因此只能牺牲对照品了,取10mg以上,稀释一下就完事了。可是就遇到了刚开始说的问题了,分析一直用万分之一天平给我精密称定10mg对照,少的只有9.xmg,药典凡例和USP给他们看,他们不信,有的人还打电话问药监局老师,得到了答案。可是他们的工作却一如既往,公司明明有十万分之一的,他们不用,一问他们他们跟我说他们在以前的公司都是这样做的,还跟我说现考时一般老师都不管。很郁闷的是他们这样做,我的资料怎么写,难道说称取10mg对照品精密称定,结果是9.9mg这样的数据写上去,这不是故意找麻烦吗?不知道这样做的结果会怎样,也不知道那些公司是这样做的,望指点迷津啊。本人是做制剂的,虽然硕士期间一半时间在做分析和带过一年多的分析项目,对分析理解有些偏颇,望大家集思广益。
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兔子[使用道具]
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【回复】

事情都这样了 难道你让人家去改天平的称量记录么,你只有自己把写的资料写成合法的就好了
另外和分析的领导沟通,让他们以后操作的时候尽量规范合法
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malong[使用道具]
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【回复】

这个绝对是分析的问题,分析人员基本常识都搞不清楚。要加强分析人员基础知识培训和考核啊。至于文件 你这能将就写了。只能后期让他们避免这种低级错误。
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jishiben[使用道具]
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【回复】

只能这样吧,尽量争取极好,不行只能那样了
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妮子@[使用道具]
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【回复】

为什么你们公司出了你这样的高人,也有那么低级的分析人员呢! 还以前公司这么做的。这叫以讹传讹吧。好好找你们的分析头头谈谈吧。太不专业了
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danzi[使用道具]
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【回复】

楼主你是对的,至于怎样实现你的思路,还要多沟通交流,特别是跟领导沟通。
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跳跳哈里[使用道具]
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【回复】

没有办法啊,我公司是生物医药类公司,化药处于刚起步阶段,人员资源都不完善,分析部门的事情我不好太多干预,以免产生误解,在此发帖希望他们能够看见,同时也希望同仁们在工作中注意这一类小问题,以免给后续工作带来麻烦
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跳跳哈里[使用道具]
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【回复】

谢谢您的意见,高人不敢当,只是在遇见问题的时候不断学习罢了
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美人鱼[使用道具]
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【回复】

确实不太好写啊,万分之一天平称出的9.8mg,9.9mg这样的数据连称定都算不上,怎么弄成合法的,望指点一下,鄙人认为只能改称量记录了
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【回复】

这样就简单了,这个时候修改什么记录都方便,你可以让他们修改天平使用记录吧
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