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酶联免疫吸附法测定人绒毛膜促性腺激素（二）

关键词：国家一级标准物质  生物成分分析标准物质  食品添加剂检测  食品农药残留检测
   【参考区间】
    正常人血清中β-hCG<1．0µg/L。
    【临床意义】
    hCG的检查对早期妊娠诊断有重要意义，对于妊娠相关疾病、滋养细胞肿瘤等疾病的诊断、鉴别和病程观察等有一定价值。
    1．诊断早期妊娠多胎妊娠者尿。hCG常高于一胎妊娠。
    2．异常妊娠与胎盘功能的判断 ①异位妊娠。②流产诊断与治疗：不完全流产如子宫内尚有胎盘组织残存，hCG检查仍可呈阳性；完全流产或死胎时hCG由阳性转阴性，因此可作为保胎或吸宫治疗的参考依据。③先兆流产：如hCG维持高水平多不会发生难免流-194-产。如hCG逐渐下降，则有流产或死胎的可能。④在产后4天或人工流产术后l～3天，血清hCG大大降低，产后9天或人工流产术后25天，血清hCG应恢复正常。如不符合这一情况，则应考虑有异常可能。
    3．滋养细胞肿瘤诊断与治疗监测  ①葡萄胎、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌及睾丸畸胎瘤等患者血、尿中hCG显著升高；如男性尿中hCG升高，要考虑睾丸肿瘤如精原细胞癌、畸形及异位hCG瘤等。②滋养层细胞肿瘤患者术后3周后尿hCG降低，8～12周呈阴性；如hCG不下降或不转阴，提示可能有残留病变，这类病例常易复发，故需定期检查。
    4．其他更年期、排卵及双侧卵巢切除术均可致黄体生成素升高，因LH与hCG的α肽链组成相同而使采用抗hCG抗体的妊娠试验阳性。内分泌疾病中如脑垂体疾病、甲状腺功能亢进，妇科疾病如卵巢囊肿、子宫癌等hCG也可增高。
  【注意事项】
    1．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡15～30分钟后方可使用。应该注意试剂存放时间、条件及失效期。
    2．血清标本宜在新鲜时检测。如有细菌污染，菌体中可能含有内源性HRP，也会产生假阳性反应。如在冰箱中保存过久，其中可发生聚合。
    3．封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。
    4．未使用完的酶标板或者试剂，请于2～8℃保存。标准品、生物素标记抗体工作液、辣根过氧化物酶标记亲和素工作液请依据所需的量配制使用。请勿重复使用已稀释过的标准品、生物素标记抗体工作液或辣根过氧化物酶标记亲和素工作液。
    5．检测样品时均设双孔测定，以保证检测结果的准确性。一次加样时间最好控制在5分钟内，如标本数量多，推荐使用排枪加样。
  【评价与思考】
  1．该法可目测，灵敏度好而被广泛应用。可在5～15分钟完成。
  2．蛋白质、药物、细菌、红细胞或白细胞可干扰实验，某些情况(如高温、高pH等)也可使抗血清变性而出现错误结果。
    3．为了获得稳定可靠的结果，阳性和阴性对照十分重要。定性试验结果简单而迅速，对确认妊娠十分有价值。