生物制药 » 讨论区 » 经验共享 » 【转帖】关于新药开发与研制及报批的网站

采购询价

点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》

 
需要登录并加入本群才可以回复和发新贴

标题:【转帖】关于新药开发与研制及报批的网站

hulu呼噜[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 77048
精华 0
积分 298
帖子 275
信誉分 100
可用分 2196
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-12
状态 离线
1
 

【转帖】关于新药开发与研制及报批的网站


关于新药开发与研制及报批的网站
cuturl('http://www.yy2000.com/xinyaodongtai/xinyaokaifa.htm')
顶部
hulu呼噜[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 77048
精华 0
积分 298
帖子 275
信誉分 100
可用分 2196
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-12
状态 离线
2
 
http://www.sda.gov.cn
SFDA数据查询:
cuturl('http://www.sda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_4258&mainUid=M1')
sda的直属单位:
中检所
cuturl('http://www.nicpbp.org.cn/')
网站导航
中国药品生物制品检定所(以下简称检定所),位于崇文区天坛西里2号,占地面积6.7万平方米,建筑面积3.5万平方米,是由成立于1950年的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所于1961年合并成立的卫生部药品生物制品检定所,于1986年改名为中国药品生物制品检定所。
检定所是国家药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证中心”、“国家病毒性肝炎研究中心”、“国家抗生素细菌耐药性监测中心”、及国家指定的“中国医学细菌保藏管理中心”、“卫生部医学实验动物质量检定中心”、“卫生部药品不良反应监察中心”、“中国药品生物制品标准化研究中心”、“国家实验动物质量检测中心”、“国家啮齿类实验动物种子中心”和“国家新药安全评价中心”。
检定所现有职工703人,包括各类专业技术人员576人,其中正副研究员、正副主任药师(技师)96人,助研、主管药师222人,药师(技师)和药士(技士)258人,分布在全所各专业技术岗位和管理部门。
检定所拥有质谱、核磁、电子显微镜、高效液相色谱、气相色谱、毛细管电泳仪、超临界流体色谱仪、傅立叶红外、紫外分光光度计、超高速离心机、酶标仪、γ计数器、内毒素测定仪等大型精密仪器。
检定所坚持以检定工作为主,建所以来,检验药品72000余批,检验生物制品57500余批。检定疑难菌种12000余支。1985年《中华人民共和国药品管理法》颁布实施以来,共发布国家级药品质量公报38期,对药品生物制品的监督管理、保证人民用药安全与有效发挥了重要作用。
国家食品药品监督管理局 药品审评中心cuturl('http://www.cde.org.cn/')
是国家食品药品监督管理局药品注册管理的技术审评部门,为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持。负责按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册等规章,对有关药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他工作。
顶部
hulu呼噜[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 77048
精华 0
积分 298
帖子 275
信誉分 100
可用分 2196
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-12
状态 离线
3
 

我在从事新药开发中使用的网站供大家参考
:国内 cuturl('www.sda.gov.cn')
cuturl('www.cde.org.cn')
: 国外
cuturl('www.fda.gov')
[img]fda
fda.gov/cder
Electronic Orange Book
cuturl('www.inpharm.com')

:知识产权:欧洲专利局等
另外,大家若感兴趣,我将分部分将网站归类列出
比如1、新药信息
2、新药数据库
3、新药专利检索
4、国内新药审批、进度检索方法
顶部
555444[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 118099
精华 1
积分 359
帖子 413
信誉分 102
可用分 2836
专家分 10
阅读权限 255
注册 2013-12-9
状态 离线
4
 

欢迎来到nethzz药师的主页黑蜘蛛医药搜索Cool
cuturl('http://www.nethzz.com/index.htm')
顶部
555444[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 118099
精华 1
积分 359
帖子 413
信誉分 102
可用分 2836
专家分 10
阅读权限 255
注册 2013-12-9
状态 离线
5
 

cuturl('http://www-ermm.cbcu.cam.ac.uk/ASP/ermmSearch/search.asp')
综述 Expert Reviews in Molecular Medicine
cuturl('http://www.freemedicaljournals.com/')
免费国外期刊
cuturl('www.fda.gov/cder/ob/default.htm')
可以根据4个线索来查寻(活性成份、专有名、申请人、申请号)
cuturl('http://www.fda.gov/cder/da/da.htm#latest')
FDA批准药品列表. 分首创新药、首创新药核准、功效新增等三个栏目,按年、月列出
cuturl('www.fda.gov/cder/approval/index.htm')
FDA批准药品信息包 查询结果按商品名字母顺序排列。含有“说明书”(label)或“综述”(Review) 以及一些临床试验和药动学的内容
cuturl('www.fda.gov/medbull/mblistin.html')
FDA医学公告. 上有FDA重要信息
cuturl('http://www.docguide.com')
国外新药信息 按疾病分类
cuturl('http://www.pharmweb.net')
cuturl('http://www.phrama.org')
这里有很多好东东,是美国制药行业的一些报告,数据等等。
有好东东大家共享。
顶部
hulu呼噜[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 77048
精华 0
积分 298
帖子 275
信誉分 100
可用分 2196
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-12
状态 离线
6
 

天路客贡献的新药开发相关网站
新药开发
药品临床试验管理规范专题
药物十五发展重点
制药装备十五发展重点
国内外制药工业基础资料
。。。cuturl('http://www.yy2000.com/xinyaodongtai/xinyaokaifa.htm')
顶部
hulu呼噜[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 77048
精华 0
积分 298
帖子 275
信誉分 100
可用分 2196
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-12
状态 离线
7
 

《药物代谢研究在新药开发中的作用》
cuturl('http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=77&id=165803&sty=1&tpg=1&age=0')
[iframe]http://www.yyweb.net/web4/xinyaodongtai/yaowudaixieyanjiu.htm[/iframe]
cuturl('http://www.yyweb.net/web4/xinyaodongtai/xinyaokaifa.htm')
顶部
sunbent[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 114489
精华 0
积分 312
帖子 344
信誉分 100
可用分 2518
专家分 0
阅读权限 255
注册 2013-9-25
状态 离线
8
 

不是中文的网站进去后,感受如何,请大家向站友们报告!

cuturl('http://www.mcmia.org/index.asp?Page=content&Lang=CHS&doc_ID=152')


查看积分策略说明
附件
2016-1-9 11:21
mcmia_r1_c1.jpg (17.64 KB)
 
顶部
hulu呼噜[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 77048
精华 0
积分 298
帖子 275
信誉分 100
可用分 2196
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-12
状态 离线
9
 
介绍一个“北京金瀚方医药研究中心”网站,包含以下内容:
医药综述
医药科普
养生保健
中医古籍等等
[img 560 50]http://www.jsyws.com/jsyws.files/use/logomain.gif[/img]
顶部
hulu呼噜[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 77048
精华 0
积分 298
帖子 275
信誉分 100
可用分 2196
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-12
状态 离线
10
 

忘了一个对大家也许都有用的网站:
cuturl('www.emea.eu.int/') (欧洲药物评审局)
顶部