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sda的直属单位:
中检所
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中国药品生物制品检定所(以下简称检定所),位于崇文区天坛西里2号,占地面积6.7万平方米,建筑面积3.5万平方米,是由成立于1950年的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所于1961年合并成立的卫生部药品生物制品检定所,于1986年改名为中国药品生物制品检定所。
检定所是国家药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证中心”、“国家病毒性肝炎研究中心”、“国家抗生素细菌耐药性监测中心”、及国家指定的“中国医学细菌保藏管理中心”、“卫生部医学实验动物质量检定中心”、“卫生部药品不良反应监察中心”、“中国药品生物制品标准化研究中心”、“国家实验动物质量检测中心”、“国家啮齿类实验动物种子中心”和“国家新药安全评价中心”。
检定所现有职工703人,包括各类专业技术人员576人,其中正副研究员、正副主任药师(技师)96人,助研、主管药师222人,药师(技师)和药士(技士)258人,分布在全所各专业技术岗位和管理部门。
检定所拥有质谱、核磁、电子显微镜、高效液相色谱、气相色谱、毛细管电泳仪、超临界流体色谱仪、傅立叶红外、紫外分光光度计、超高速离心机、酶标仪、γ计数器、内毒素测定仪等大型精密仪器。
检定所坚持以检定工作为主,建所以来,检验药品72000余批,检验生物制品57500余批。检定疑难菌种12000余支。1985年《中华人民共和国药品管理法》颁布实施以来,共发布国家级药品质量公报38期,对药品生物制品的监督管理、保证人民用药安全与有效发挥了重要作用。
国家食品药品监督管理局 药品审评中心cuturl('http://www.cde.org.cn/')
是国家食品药品监督管理局药品注册管理的技术审评部门,为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持。负责按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册等规章,对有关药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他工作。