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标题:【求助】大家都是怎么查国外药品说明书的？

vcve[使用道具]
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发表于 2016-1-9 14:10 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】大家都是怎么查国外药品说明书的？


国外的药品说明书对我们这些作仿制较多的战友来说很有指导意义，不知道大家都是怎么查找国外的说明书的，上什么网站或者通过什么方法？说出来大家伙交流一下，也算是资源共享。
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xiaoxiaoniao[使用道具]
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发表于 2016-1-9 14:10 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

1.FDA批准的药物可以直接上FDA的cuturl('http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/')上进行搜索，只要有LABEL information那基本上药物的资料都可以搞到了（包括辅料）
2.欧洲的药物基本可以上cuturl('http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/a-fepar.htm')进行检索，虽然界面可能有点乱，但只要稍微熟悉一下也可以找到说明书了
3.本人经常在cuturl('http://emc.medicines.org.uk/')这个网站找说明书，关键是这个网站比较简单，只要输入药名检索就行了，资料也很全，尤其是附原版说明书，一目了然。
4.倭国的药可以上cuturl('http://www.info.pmda.go.jp/')里找，唯一的麻烦不是看不懂日文，而是不会输入日文检索（不支持其他语言），所以除非一些只在倭国上市的药，否则不用。
5.日本制药工业协会也可以检索日本的药物cuturl('http://www.jpma.or.jp/english/index.html')，比较好的是有英文版，终于可以不用看那些可恶的日文了
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发表于 2016-1-9 14:11 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

以下是自己整理的说明书检索方案，希望对大家有用。
说明书检索
说明书的检索包括：国产药品说明书的检索与国外上市药品说明书的检索，下面分别予以介绍：
1.1 国产药品说明书的检索
cuturl('http://www.777aaa.com/') 找药网
cuturl('http://www.wanneter.com/tools/sms.asp') 药源网
cuturl('http://www.sdrug.com/aa/')
1.2 米国药品说明书检索
cuturl('http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm')
FDA药品说明书的查询
cuturl('http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm')
里面有很全在米国上市销售药物的信息，包括说明书等。
cuturl('http://www.rxlist.com/script/main/hp.asp')
几乎可查询所有处方药,除说明书以外,还包括其它的特色,比如Top300,网上商店等等
cuturl('http://home.intekom.com/pharm/index/index_G_T.shtml') 这个也不错。
1.3 欧盟上市药品说明书
cuturl('http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/a.htm')
包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Z list只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道,希望大家指点
eMC:cuturl('http://emc.medicines.org.uk/')更多的药品信息综述,在emea网站上没有找到的可以上这里试试
.cuturl('http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html')
This Product Index includes medicines approved in the Member States of the European Union according to the procedure for Mutual Recognition 通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,网页左下方的quicksearch中输入药品名快速查询,也可以点击find product后进行高级搜索,选择Rms(Reference Member State),或是cms(Concerned Member States ),next后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索.
.emea 06/12/2006 已经发布了其药品数据库EudraPharm ,支持产品名或活性成分搜索.
( Find products by searching product information such as product name or ingredient.)
The database can be accessed at: cuturl('www.eudrapharm.eu')
1.4 倭国药品说明书查询
cuturl('http://www.jah.ne.jp/~kako/search_form.html')
cuturl('http://www.info.pmda.go.jp/') 进入首页后,点击右边的添付文書情報,在点击医療用医薬品の添付文書情報（検索ページ）就进入说明书检索页了
日本制药工业协会cuturl('http://www.jpma.or.jp/english/index.html')
1.5 印度药品说明书查询
1.6 法国药品上市说明书查询
cuturl('http://translate.google.com/translate?u=http%3A%2F%2Fwww.biam2.org%2Fwww%2FIsub.html&langpair=fr%7Cen&hl=en&ie=ISO-8859-1&oe=ISO-8859-1&prev=%2Flanguage_tools')
药品英文名称(通用名;商品名;化学名)+label(package insert ; leaflet)+特征词(如适应症名称;indication;contraindication,)+filetype: PDF
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发表于 2016-1-9 14:11 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
关于FDA药物如何检索其专利：
1.
cuturl('http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/')
输入所要找的药物名称（商品名，有效成分名都可以）
比如找 LIPITOR ,就直接输入药名，点击SubMit
进一步点击链接后可看到：LIPITOR(NDA # 020702)信息。
记下：Application Number：020702
2.
登陆
cuturl('http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm')
选择：Search by Application Number
进入
cuturl('http://www.fda.gov/cder/ob/docs/queryno.htm')
输入：020702
得到详细信息，然后再选择其中的一个链接进去，就能看到详细信息了。
点击Patent and Exclusivity Info for this product: Click Here
大功告成：
cuturl('http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/docs/patexcl.cfm?Appl_No=020702&Product_No=001&table1=Rx')

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发表于 2016-1-9 14:11 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

我先抛砖引玉了，我一般到一个叫drugbank的网站，可以查到一些比较明确的说明书。大家都说说自己的技巧吧！
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发表于 2016-1-9 14:12 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

一般来说，不是很新的产品，google就可以了；
fda也基本能查到；
或者该制剂的国外公司网站上也有；
前两天用到的cuturl('http://www.rxlist.com/')网站也有说明书。
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 小中大

1.FDA批准的药物可以直接上FDA的cuturl('http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/')上进行搜索，只要有LABEL information那基本上药物的资料都可以搞到了（包括辅料）
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3.本人经常在cuturl('http://emc.medicines.org.uk/')这个网站找说明书，关键是这个网站比较简单，只要输入药名检索就行了，资料也很全，尤其是附原版说明书，一目了然。
4.倭国的药可以上cuturl('http://www.info.pmda.go.jp/')里找，唯一的麻烦不是看不懂日文，而是不会输入日文检索（不支持其他语言），所以除非一些只在倭国上市的药，否则不用。
5.日本制药工业协会也可以检索日本的药物cuturl('http://www.jpma.or.jp/english/index.html')，比较好的是有英文版，终于可以不用看那些可恶的日文了
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 小中大

补充一点:
很多品种都有自己的网站,就是以它在国外的商品名为域名的
然后就有它的说明书
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发表于 2016-1-9 14:13 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

还有cuturl('www.sdrugs.com'),是个不错的网站,综合性的.
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发表于 2016-1-9 14:14 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

补充一下:google药品的原创厂,然后登陆其网站,大公司一般都会有说明书,而且是最新版的.
另外你也可以上cuturl('http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm') ,好像是FDA电子说明书的一个数据库,和FDA的label information内容一致,支持通用名和商品名搜索,直接链接到说明书网页,查询更便捷.
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