【求助】欢迎咨询包材相容性试验问题

最新回复

• eric930 (2016-2-10 21:19:36)

  那请教下，对溶解在生理盐水中的注射液产品进行浸出物分析方法验证，在测试液质联用前怎么除去盐分又能保证准确度测试中加标样品回收率在80~120%之间呢？

• idea2011 (2016-2-10 21:19:49)

  能否报一下名号，公司，地址

• KGZ564 (2016-2-10 21:20:09)

  QUOTE:

  原帖由 idea2011 于 2016-2-10 21:19 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  能否报一下名号，公司，地址

  上海微谱技术包材事业部 杨浦区国伟路135号
  网站：cuturl('http://www.ymweipu.com/Package/Package.html')

• XYZQ (2016-2-10 21:20:24)

  是不是液体制剂才做包材相容性

• nikun230 (2016-2-10 21:20:39)

  那请教下，对溶解在生理盐水中的注射液产品进行浸出物分析方法验证，在测试液质联用前怎么除去盐分又能保证准确度测试中加标样品回收率在80~120%之间呢？
  

• KGZ564 (2016-2-10 21:21:40)

  QUOTE:

  原帖由 eric930 于 2016-2-10 21:19 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  那请教下，对溶解在生理盐水中的注射液产品进行浸出物分析方法验证，在测试液质联用前怎么除去盐分又能保证准确度测试中加标样品回收率在80~120%之间呢？ ...

  过萃取小柱

• wanglaoshi (2016-2-10 21:21:58)

  包材相容性放开了吗？不是只有北京上海两家包材检测机构可以做吗?

• KGZ564 (2016-2-10 21:22:22)

  包材相容性放开了吗？不是只有北京上海两家包材检测机构可以做吗?
  
  ======================================================
  
  不是的呀 相容性试验没有要求指定机构呀 但是未来肯定会指定机构的

• avi317 (2016-2-10 21:22:59)

  上海微谱技术包材事业部 杨浦区国伟路135号
  网站：cuturl('http://www.ymweipu.com/Package/Package.html...')

• remonte (2016-2-10 21:23:37)

  不好意思，我是一个菜鸟，请教一下基础性的东西，现在药物研发过程中的小品种项目：如（PE瓶装的）滴眼剂、（铝管装的）软膏剂，这些项目包材相容性主要做那些内容啊？谢谢

• KGZ564 (2016-2-10 21:23:58)

  QUOTE:

  原帖由 remonte 于 2016-2-10 21:23 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  不好意思，我是一个菜鸟，请教一下基础性的东西，现在药物研发过程中的小品种项目：如（PE瓶装的）滴眼剂、（铝管装的）软膏剂，这些项目包材相容性主要做那些内容啊？谢谢 ...

  这个指导原则上写的很详细，直接参考指导原则就行

• wzqzy (2016-2-10 21:24:18)

  我们知道，化学药品注射剂的包材相容性指导原则出台了很多，最近的2015年也出台过，但楼主是否知道口服溶液剂，比如口服液、糖浆剂选用塑料瓶包装的需要做哪些项目，有无相关指导原则，你们单位是否接受过这样的委托业务。

• KGZ564 (2016-2-10 21:24:40)

  QUOTE:

  原帖由 wzqzy 于 2016-2-10 21:24 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  我们知道，化学药品注射剂的包材相容性指导原则出台了很多，最近的2015年也出台过，但楼主是否知道口服溶液剂，比如口服液、糖浆剂选用塑料瓶包装的需要做哪些项目，有无相关指导原则，你们单位是否接受过这样的委托业务。 ...

  塑料瓶包装元素、抗氧剂、增塑剂等添加剂及降解单体是需要做的，但这个会根据包装材质决定具体做哪些的。这个我们有做过的。

• standbyme (2016-2-10 21:24:59)

  QUOTE:

  原帖由 KGZ564 于 2016-2-10 21:24 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  塑料瓶包装元素、抗氧剂、增塑剂等添加剂及降解单体是需要做的，但这个会根据包装材质决定具体做哪些的。这个我们有做过的。

  好的，如果有这方面的需求，会在站内联系你。感谢你的回复。

• 脱水萝卜 (2016-2-10 21:25:28)

  是不是液体制剂才做包材相容性？

• KGZ564 (2016-2-10 21:25:54)

  QUOTE:

  原帖由 脱水萝卜 于 2016-2-10 21:25 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  是不是液体制剂才做包材相容性？

  不是的，很多剂型都需要做的，比如气体剂型的吸入气雾剂、注射粉、吸入粉、半固体剂型的透皮软膏等等都需要做相容性试验的