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标题:【求助】做某个项目的制剂，买的原料药必须是有国...

pencil菲[使用道具]
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发表于 2016-2-12 22:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】做某个项目的制剂，买的原料药必须是有国...

如题，如果国内只有一家厂家，那这个厂家又不卖原料药，是不是我们就不能做这个制剂了？只能放弃？或者原料加制剂一起仿？其他的单位虽然卖原料药，但没有药监局的批件是不是就不合法？
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yapuyapu[使用道具]
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发表于 2016-2-12 22:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
原料加制剂一起报吧
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XYZQ[使用道具]
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 小中大
如果只想做制剂，可以购买进口原料药。
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toy[使用道具]
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发表于 2016-2-12 22:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
买中间体，自己仿最后一步反应
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阿敏[使用道具]
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 小中大
你们做制剂将来是要报批生产上市销售的吗？如果是，那么必须原料药也是有注册证的。像你们遇到的这种情况，可以自己也开发原料药，或者找别人开发原料药，一起报批。没有注册证的原料药都是化工品，不是合法的药用级别的。
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hulu呼噜[使用道具]
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 小中大
如果只做制剂，买来的原料药一定要有批文的，否则还要自己申报原料药
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seagate[使用道具]
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发表于 2016-2-12 22:35 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你可以和别的厂家联合申报
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remonte[使用道具]
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发表于 2016-2-12 22:35 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
原料加制剂一起仿是你现在情况的最好选择
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remonte[使用道具]
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发表于 2016-2-12 22:35 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
买中间体，自己仿最后一步反应

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只有一步合成基本不批。
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flower@@[使用道具]
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 小中大
同意以上说法，最好原料和制剂仪器报。
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