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标题:【求助】目前关于利拉鲁肽的仿制（化学合成法...

莲花白[使用道具]
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发表于 2016-2-15 16:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】目前关于利拉鲁肽的仿制（化学合成法...

给些建议吧，谈谈自己的观点。欢迎讨论！

原研公司应该采用的是发酵的方法获得的原料药或中间体。生物方法制备原料药的工艺摸索难度大吗？一般多久能搞定？
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ending[使用道具]
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发表于 2016-2-15 16:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
用生物合成感觉难度更大。
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45778[使用道具]
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发表于 2016-2-15 16:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
难度不是一般的大，其中的风险控制就不说了。
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whitesheep[使用道具]
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发表于 2016-2-15 16:35 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
生物真不建议，要么全合成要么发酵，过程难控，审评难批
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发表于 2016-2-15 16:35 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 whitesheep 于 2016-2-15 16:35 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
生物真不建议，要么全合成要么发酵，过程难控，审评难批

全合成和发酵哪个把握性更大一些呢？
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发表于 2016-2-15 16:35 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
没接触过生物药，看过他的结构感觉合成困难很大而且成本绝对会比发酵高，感觉就是一个烧钱的坑，祝福楼主！
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发表于 2016-2-15 16:36 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有按生物制品10类新药报的了。还未见按照3.1类化药申报的。
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发表于 2016-2-15 16:36 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
利拉鲁肽的生物法制备，大概要一年左右。难点在菌种构造上，是用原核还是用真核构造，各有特点；其次是纯化，工艺不好就完全是烧钱，回收率低的话成本太高。我们刚做完，现在在中试
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gmjghh[使用道具]
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发表于 2016-2-15 16:37 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
真核培养不是一般的烧钱
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zhenxin[使用道具]
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发表于 2016-2-15 16:38 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 gmjghh 于 2016-2-15 16:37 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
真核培养不是一般的烧钱

这个用低等真核------酵母就行
培养条件非常简单
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